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| 制藥企業(yè)選擇瓶裝生產(chǎn)線(xiàn)分析 |
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| 來(lái)源：中華包裝瓶網(wǎng) 編輯：zynljh 發(fā)表時(shí)間：2007/9/23 19:49:30 |
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用瓶子來(lái)盛裝藥品，有著(zhù)最悠久的歷史，由于其密封性能好、包材耗用少、占空間小等特點(diǎn)，使其具備藥品保質(zhì)期長(cháng)、包裝和運輸成本低、倉庫占用小等諸多優(yōu)點(diǎn)，而被廣泛的采用，至今仍然占有主導的地位。
任何一條瓶裝生產(chǎn)線(xiàn)，不管是誰(shuí)家生產(chǎn)的，也不管其工作原理有何不同，而它們的基本功能和作用都是一致的。它們應該由以下七個(gè)基本功能所組成：
1、自動(dòng)理瓶機：把各種形狀的瓶子，按一定的規律，整齊的排列，并自動(dòng)的輸送到自動(dòng)包裝線(xiàn)上。
2、自動(dòng)吹風(fēng)式洗瓶機：把經(jīng)過(guò)特殊處理的空氣，吹入瓶?jì)�，使瓶�(jì)鹊膲m�；虍愇锎党銎客�，并由吸塵置裝將其回收。
3、自動(dòng)數片機：按每瓶裝量要求，對片劑或膠囊進(jìn)行自動(dòng)計數并灌入瓶?jì)取?BR>
4、自動(dòng)塞入機：根據裝瓶工藝要求，自動(dòng)把輔料（干燥劑、棉花、減震紙）塞入瓶?jì)取?BR>
5、自動(dòng)旋蓋機：自動(dòng)把瓶蓋對準瓶口，并旋緊。
6、自動(dòng)封口機：自動(dòng)對瓶口上的鋁箔加熱，使鋁箔粘合在瓶口上，以達到密封的效果。
7、自動(dòng)貼標簽機：自動(dòng)將標簽貼在藥瓶上。
以上七種功能的設備，可以滿(mǎn)足一般瓶裝形式的藥品包裝之需要。由于每一種基本功能的設備可以通過(guò)多種工作原理來(lái)實(shí)現，所以每種基本功能設備又可以派生出很多類(lèi)型的機型來(lái)。例如數片機作為一種基本功能，目前市場(chǎng)可以見(jiàn)到的就有：篩動(dòng)式數片機、履帶式數片機、多道式電子數片機、圓盤(pán)式電子數片機等等。如果對數片機再按生產(chǎn)能力來(lái)區分，又可以分類(lèi)：低速30~40（瓶/分鐘）、中速50~70（瓶/分鐘）和高速80~120（瓶/分鐘）。把不同的機型與不同的速度進(jìn)行組合，可以達到28種不同的選擇。如果再加上一些個(gè)性化差異，就可能有上百種的選擇�？梢�(jiàn)，僅僅一種數片功能的設備就有這么多的選擇。那么，面對整條瓶裝線(xiàn)，我們究竟到底如何選擇呢？
要想正確選擇包裝線(xiàn)，藥廠(chǎng)必須從實(shí)際出發(fā)，冷靜客觀(guān)提出自己的需求，根據自己的經(jīng)濟能力，選擇性?xún)r(jià)比最高、服務(wù)最好的產(chǎn)品，我們可以通過(guò)以下方面來(lái)選擇：
1、基本功能和速度要求的選擇
所謂基本功能的選擇，就是指藥廠(chǎng)所需的包裝線(xiàn)要完成哪些工作，有些藥廠(chǎng)可能在七個(gè)基本功能中，“洗瓶”和“塞入”功能不需要，那么這條瓶裝線(xiàn)只須選理瓶、數片、旋蓋、封口、貼標機即可。
所謂速度要求的選擇，指的是對包裝線(xiàn)生產(chǎn)能力的選擇（包裝速度的選擇），藥廠(chǎng)應根據實(shí)際情況來(lái)選擇。
衡量瓶裝線(xiàn)生產(chǎn)能力的大小，一般用每分鐘灌裝多少瓶來(lái)表述，即“瓶/分鐘”。值得注意的是每瓶?jì)裙嘌b多少粒藥？為避免理解上的分歧，目前國內的藥機廠(chǎng)給出的指標，應該是指每瓶裝量為100粒藥，在此前提下的包裝線(xiàn)每分鐘能灌裝多少瓶藥，所以說(shuō)“瓶/分鐘”其實(shí)是一個(gè)當量單位。這個(gè)問(wèn)題用戶(hù)在選購設備時(shí)一定要弄明白，以免受到誤導。
也有一些電子數片機是以每分鐘灌裝多少粒來(lái)表述產(chǎn)能的。用戶(hù)應該根據自己的每瓶裝量，換算成每分鐘多少瓶，然后再確定整條包裝線(xiàn)的速度。
瓶裝線(xiàn)的速度選擇首先要選定數片機，因為數片機的產(chǎn)能既跟藥品劑型有關(guān)，又跟瓶的裝量有關(guān)。譬如，要求選60瓶/分鐘的數片機，用戶(hù)從下表可以看出，不同的劑型、不同的裝瓶量、不同的藥品大小，相應有不同的選擇。針對某種藥品，如果有兩種以上的可選機型，那要看各機型的價(jià)格和用戶(hù)的個(gè)性愛(ài)好。
2、瓶裝線(xiàn)的基本品質(zhì)因素的選擇
每個(gè)藥機廠(chǎng)所制造的瓶裝線(xiàn)都有自身的品質(zhì)因素，就像每人都有自己的脾氣性格 一樣。而瓶包裝線(xiàn)的品質(zhì)因素是由制造廠(chǎng)的設計理念和工藝習慣決定的。那么瓶包裝線(xiàn)的品質(zhì)因素應反映在哪些方面呢？我認為應該反映在以下幾個(gè)方面：
a、包裝線(xiàn)能適應哪些形狀的瓶子？瓶子的形狀有大小之分，有圓形、方形、扁形之分，還有一些形態(tài)特異的異形瓶。包裝線(xiàn)能適用越多形狀的瓶子，說(shuō)明這條包裝線(xiàn)適應性強，今后有更大的潛力可以發(fā)揮。
b、用戶(hù)在做完一個(gè)批號后，換品種規格時(shí)是否方便。這是一個(gè)非常重要的問(wèn)題。這個(gè)問(wèn)題，也應該是我們藥機廠(chǎng)不斷追求的問(wèn)題。
這個(gè)問(wèn)題解決得好不好，對我們的藥廠(chǎng)會(huì )帶來(lái)兩方面的直接影響。
第一是用戶(hù)的生產(chǎn)效率問(wèn)題。例如，有條包裝線(xiàn)，產(chǎn)量為100瓶/分。假設藥廠(chǎng)每一個(gè)班工作7小時(shí)（合420分鐘），如果這條包裝線(xiàn)每次換規格需要用去3小時(shí)（合180分鐘），還剩240分鐘能用于生產(chǎn)，結果一個(gè)班只能生產(chǎn)2、4萬(wàn)瓶（240分鐘×100瓶/分=2、4萬(wàn)瓶）。而另外一條包裝線(xiàn)，產(chǎn)量為60瓶/分，每次換規格只需要半小時(shí)（合30分鐘），還剩390分鐘能用于生產(chǎn)，結果一個(gè)班也能生產(chǎn)2、3萬(wàn)瓶(390分鐘×60瓶/分=2、3萬(wàn)瓶)。舉這個(gè)假定的例子，只想說(shuō)明包裝線(xiàn)換規格時(shí)力求快捷簡(jiǎn)便的重要性，同時(shí)也說(shuō)明包裝線(xiàn)在短時(shí)間內的包裝速度帶有偏面性。
第二是用戶(hù)操作人員的素質(zhì)要求問(wèn)題。有些瓶裝線(xiàn)，換瓶子規格時(shí)，需要撤換好些零件，有時(shí)甚至需要換部件，用戶(hù)在使用時(shí)，要配上訓練有素的維修工才能使瓶裝線(xiàn)正常運行。而品質(zhì)因素高的瓶裝線(xiàn)，從15ml~150ml規格之間的轉換，最多只需換一、二個(gè)零件。普通的操作工就能應對自如，藥廠(chǎng)即降低用人要求，也節省了用人成本。
關(guān)于瓶裝線(xiàn)換規格時(shí)力求簡(jiǎn)便快捷的問(wèn)題，還有很多方面可以探討，譬如換規格時(shí)不須使用工具。每次按規格要求調整好的位子，設備有標記指示，下次再調，能按原標記很快調整到位。
解決這個(gè)問(wèn)題的理想方案是瓶包裝線(xiàn)上每個(gè)需調整的部位，均采用伺服電機加PLC控制，并把每種規格的所有參數貯存在PLC內，用戶(hù)需要換規格時(shí)，只要在人機對話(huà)界面的菜單上選擇即可，所有的調整可以在1分鐘內就能完成，可以大大提高工作效率和設備的可靠性。但是瓶包線(xiàn)裝的成本將會(huì )提高很多。目前國內大部分藥廠(chǎng)可能難以接受。
c、為了體現對工人的關(guān)愛(ài)，改善工人的工作環(huán)境，瓶裝線(xiàn)的運行噪聲要盡可能的小。要盡量避免采用振動(dòng)送料器；高速線(xiàn)要通過(guò)增加工位來(lái)提高產(chǎn)能，決不可通過(guò)增加機械轉速來(lái)提高產(chǎn)能。
d、瓶裝線(xiàn)要求組合方便，要求單機能獨立自控運行，合拼自然成線(xiàn)聯(lián)動(dòng)，柔性同步。單機體積要小，進(jìn)出車(chē)間、上下電梯方便。
e、控制界面簡(jiǎn)單友善，降低操作工人技術(shù)要求。
3、瓶裝線(xiàn)GMP原則體現程度的選擇
GMP是一種原則精神，而不是一個(gè)檢驗標準，是一種理念需要我們去不斷地深入理解，去體現在藥機設備的各個(gè)環(huán)節。
現在國內的藥機廠(chǎng)在宣傳自己的產(chǎn)品時(shí)，都表示“符合GMP”要求，大家都符合，是不是大家的產(chǎn)品都一樣呢？其實(shí)不是。因為每家設備廠(chǎng)對GMP理解深度不一，體現在設備的設計理念和工藝過(guò)程截然不同，導致包裝線(xiàn)的特性肯定也不同。
按照GMP原則精神，瓶裝線(xiàn)應具備下列特質(zhì)：
a、與藥品接觸的部分其材料必須符合衛生要求，并且不與藥品發(fā)生化學(xué)反應。
b、與藥品接觸的部分表面應光潔，便于清洗消毒。
c、設備運行時(shí)不能對藥品產(chǎn)生污染源。
d、設備運行時(shí)，不許產(chǎn)生有瑕疵成品。包裝線(xiàn)必須具備自動(dòng)在線(xiàn)檢測，對缺藥、倒瓶、缺紙、旋蓋不緊、缺鋁箔、缺標簽、缺打碼等瑕疵，能自動(dòng)報警和檢測并剔廢。
很重要的是，用戶(hù)在選購設備時(shí)應該對藥機廠(chǎng)進(jìn)行實(shí)地考察，考察制造過(guò)程，考察企業(yè)規模，考察內部管理，希望我們的用戶(hù)通過(guò)認真考察，能選購到自己滿(mǎn)意的瓶裝線(xiàn)。
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