耐水Ⅰ級藥用避光玻璃由該公司與北京工業(yè)大學(xué)聯(lián)合研制開(kāi)發(fā),它以明顯的避光性和化學(xué)穩定性?xún)?yōu)勢填補了國內該類(lèi)產(chǎn)品的空白。公司投資5000萬(wàn)元建成的耐水Ⅰ級避光藥用玻璃瓶生產(chǎn)線(xiàn)已于今年7月中旬正式投產(chǎn),將改變國內市場(chǎng)依賴(lài)進(jìn)口的現狀,推動(dòng)我國藥用包裝材料升級換代,加快與國際先進(jìn)標準接軌的步伐。
據中國生物制品藥品檢驗所藥包材室專(zhuān)家介紹,長(cháng)期以來(lái),我國耐水Ⅰ級避光玻璃瓶產(chǎn)品的避光性能問(wèn)題一直沒(méi)有得到解決!霸谖覈幇氖袌(chǎng),避光玻璃瓶產(chǎn)品一是靠進(jìn)口,價(jià)格昂貴且受配額限制;二是現有的棕色鈉鈣玻璃產(chǎn)品難以達到藥品安全性要求,尤其不能盛裝注射劑藥品;三是從近年來(lái)抽檢情況看,低硼硅棕色玻璃質(zhì)量極不穩定,有時(shí)是耐水Ⅰ級,有時(shí)則只能達到耐水Ⅱ級!苯(jīng)北京市藥品包裝材料檢驗所檢測,新推出的耐水Ⅰ級藥用避光玻璃其可見(jiàn)光透過(guò)率為全波長(cháng)40%、紫外線(xiàn)透過(guò)率為1%,顆粒法耐水達到一級,能有效阻止紫外光的透過(guò),具有良好的化學(xué)穩定性。符合《美國藥典》規定避光玻璃瓶必須能抵御290-450nm光線(xiàn)的要求,達到了國外進(jìn)口棕色藥用玻璃管的性能要求。采用耐水一級避光玻璃瓶盛裝包藥物,可以避免藥物在可見(jiàn)光或紫外線(xiàn)的照射下而產(chǎn)生的化學(xué)反應。從而防止因光化學(xué)反應引起化合、分解、電離、氧化還原等過(guò)程所造成的藥物降解、變質(zhì)和有效成份的損失。據對比試驗,貯存于無(wú)色透明的玻璃瓶的注射液,其抗組胺藥物的濃度損失高達36%,而采用避光玻璃瓶的藥物濃度基本上沒(méi)的損失。