昨天,因為發(fā)現部分批次藥物包裝瓶中存在玻璃碎片,上海一家貿易公司宣布召回丹麥公司銷(xiāo)往中國的一種感染治療用藥。生產(chǎn)該藥的丹麥利奧制藥有限公司表示,將盡快召回在中國市場(chǎng)上所有批次的注射用夫西地酸鈉(商品名:立思。。目前,尚未接到由此質(zhì)量問(wèn)題引起的藥品不良事件投訴。
主治細菌引起的感染
這次召回的藥物名為夫西地酸鈉(立思。,主要用于治療由各種敏感細菌尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血癥、心內膜炎、反復感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染、外科及創(chuàng )傷性感染等。
2010年7月26日,國家食品藥品監督管理局收到報告,丹麥利奧制藥有限公司委托英維達國際貿易(上海)有限公司主動(dòng)召回在中國市場(chǎng)上所有批次的立思丁。目前,利奧公司已在全球對該產(chǎn)品實(shí)施召回。涉及12個(gè)批次涉事公司表示,由于在批號為DD8874、DD9936、DE4117的立思丁產(chǎn)品玻璃瓶?jì)劝l(fā)現玻璃碎片,根據《藥品召回管理辦法》等相關(guān)規定,利奧公司決定委托英維達公司從中國市場(chǎng)上主動(dòng)召回所有批次立思。ㄟM(jìn)口注冊證號:H20090197)。有專(zhuān)家表示,此前發(fā)生過(guò)類(lèi)似藥物中含有雜物的事件,多是因為生產(chǎn)線(xiàn)混入雜物所致。
目前在中國涉及的批次有:DB871、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。據介紹,截至發(fā)稿時(shí),國內食藥監局和衛生部門(mén)尚未接到由此質(zhì)量問(wèn)題引起的藥品不良事件投訴