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| 塑料藥瓶原料、配方及技術(shù)指標 |
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| 來(lái)源：中華包裝瓶網(wǎng) 編輯：mytjbyd 發(fā)表時(shí)間：2009/12/10 22:13:00 |
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塑料藥用瓶的主要原料及配方
一般,多種熱塑性塑料如PE、PP、Pc等均可作為注吹中空藥瓶的原料，但目前生產(chǎn)多的是用于固體藥物包裝的聚烯烴塑料瓶。這種瓶子以高密度聚乙烯樹(shù)脂或聚丙烯為原料，并添加色母料(或鈦白粉)，碳酸鈣填料以及硬脂酸鋅等助劑加工制成。以高密度聚乙烯樹(shù)脂(5000S)為例，其主要原料及配方見(jiàn)表3。
表1 聚乙烯注吹中空藥瓶的王要原料及配方
| 原料名稱(chēng) |
配比(份) |
| 聚乙烯（5006S） |
100 |
| 碳酸鈣填料 |
5 |
| 色母料(鈦白粉) |
1（0.8） |
| 硬脂酸鋅 |
1 | 藥用塑料瓶的主要技術(shù)指標
目前有關(guān)塑料藥瓶的生產(chǎn)尚無(wú)國家標準作為指導，通常遵循的是醫藥行業(yè)標準----《固體藥用聚烯烴塑料瓶》，此標準適用于包裝非芳香性、非油脂性、非揮發(fā)性及易氧化的固體藥品(片劑、膠囊、制劑)的塑料瓶，其主要技術(shù)指標如下：
外觀(guān)質(zhì)量要求：藥用塑料瓶的外觀(guān)應具有均勻一致的乳白色色澤，不得有明顯的色差，瓶子表面要光潔、平整，不允許有變形和明顯的擦痕，不允許有砂眼、油污氣泡，瓶口應平整、光滑。
物理性能要求：藥用塑料瓶的物理性能主要技術(shù)指標見(jiàn)表2。
| 項目 |
指標 |
| 密封性 |
不允許有泄漏 |
| 振蕩實(shí)驗 |
不允許有泄漏 |
| 水蒸汽滲透性 |
100mg／24h L |
化學(xué)性能要求:藥用塑料瓶的化學(xué)性能主要技術(shù)指標
表3化學(xué)性能主要技術(shù)指標
| 項目 |
指標 |
| 還原性物質(zhì) |
消耗O.02mol/L高錳酸鉀液<1.Oml |
| 重金屬 |
≤1.0ppm |
| 水浸液 |
≤12.0mg |
| 乙醇浸液 |
≤50.0Mg |
| 正乙烷浸液 |
≤75.0Mg |
菌檢試驗指標：小于100ml的塑料瓶細菌總數不得超過(guò)1500個(gè)/瓶,霉菌總數不得超過(guò)150個(gè)/瓶100～250ml的塑料瓶細菌總數不得超過(guò)3000個(gè)/瓶大于250mL的塑料瓶細菌總數不得超過(guò)3500個(gè)／瓶，霉菌總數不得超過(guò)350個(gè)／瓶。所有規格的塑料瓶均不得檢出有大腸桿菌
異常毒性：藥用塑料瓶需無(wú)異常毒性。
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