印度醫藥生產(chǎn)組織8月份發(fā)布了一份名為《快速增長(cháng):印度醫藥外包時(shí)代來(lái)臨》的報告,強調了全球醫藥外包業(yè)務(wù)給印度帶來(lái)的市場(chǎng)機遇,以及印度擬在醫藥外包方面采取的政策和措施。
該報告指出,目前印度大約占據全球醫藥外包市場(chǎng)的3%,這意味著(zhù)印度在全球醫藥外包市場(chǎng)中還擁有巨大的增長(cháng)機會(huì )。但是,由于印度的知識產(chǎn)權制度,全球醫藥和生物行業(yè)并不能充分利用印度的醫藥生產(chǎn)和外包能力。為了改變這種現狀,印度正在嘗試通過(guò)建立基礎設施、強調質(zhì)量文化、在傳統生產(chǎn)中使用生物/細胞和凍干新技術(shù)等手段,來(lái)改變全球醫藥行業(yè)對印度的認知。
作為全球醫藥外包的另一片熱土,我國在世界醫藥外包業(yè)務(wù)中的規模已超過(guò)14億美元,占據世界市場(chǎng)的2%~3%,稍遜于印度。但是,我國的工業(yè)基礎設施要好于印度,也同樣具有低勞動(dòng)力成本的優(yōu)勢;另外,在靶向識別和驗證領(lǐng)域,以及與基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)相關(guān)的領(lǐng)域,我國更勝一籌。
未來(lái)幾年,歐美醫藥外包市場(chǎng)的增長(cháng)率預計將會(huì )下降,而亞洲新興市場(chǎng)的增長(cháng)率預期將達到11%~14%,這將給亞洲國家帶來(lái)巨大的發(fā)展機遇。作為中國最大的競爭對手的印度,已開(kāi)始采取措施促進(jìn)醫藥外包市場(chǎng)的發(fā)展,并把醫藥外包視為未來(lái)醫藥行業(yè)增長(cháng)的“勢在必行的戰略”。我國也必須迅速行動(dòng)起來(lái),通過(guò)組建戰略聯(lián)盟、加快配套基礎設施、建設研發(fā)基地、成立行業(yè)協(xié)會(huì )等措施,來(lái)整合各方面的技術(shù)優(yōu)勢,打造醫藥外包市場(chǎng)的核心競爭力。另外,還要充分發(fā)揮政府的宏觀(guān)調控作用,投資建立科研機構和培訓機構,引導科研院所參與研發(fā)服務(wù),加強科研院所與國內企業(yè)的合作,加緊服務(wù)標準體系的建設和服務(wù)規范的制定,按照國際標準組織和管理醫藥外包業(yè)務(wù);此外,還要重視與FDA等國外藥政部門(mén)的合作,加強對成熟市場(chǎng)出臺的監管規定的理解,關(guān)注國外出臺的一些相關(guān)法律法規;同時(shí),還要進(jìn)一步加強知識產(chǎn)權保護工作,以增強跨國藥企對我國醫藥外包企業(yè)的信任。