由Frewitt Printing和Seidenader Vision公司研發(fā)的一項新技術(shù)能夠為每一個(gè)醫藥產(chǎn)品進(jìn)行單獨的編碼標識,可以在整個(gè)生產(chǎn)、供應鏈的各個(gè)環(huán)節中進(jìn)行跟蹤。藥品的可追溯性延伸到了所有希望了解產(chǎn)品真偽的人們,從生產(chǎn)廠(chǎng)家到患者。
醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在世界各地都設立了分廠(chǎng),以便能夠更自動(dòng)化地、靈活經(jīng)濟地實(shí)現醫藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。大多數情況下,主要藥物成分是在一個(gè)中心生產(chǎn)廠(chǎng)中生產(chǎn)的,按照當地的要求和規范進(jìn)行包裝和貼標。沒(méi)有標記的大量產(chǎn)品必須存放在不同地點(diǎn)的倉庫中。因此,醫藥產(chǎn)品的標識,尤其是那些有缺陷的標簽,成為FDA美國食品藥品管理局投訴和召回的主要原因。
Seidenader ViSion公司。Se idenader集團公司中圖像處理技術(shù)和檢驗應用技術(shù)的專(zhuān)業(yè)公司,與Frewitt集團公司產(chǎn)品標識的專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)Frewitt P rinting公司合作,共同研發(fā)了激光編碼和激光編碼識別系統,能夠在盛放藥品的玻璃容器上刻寫(xiě)出肉眼幾乎看不見(jiàn)的激光編碼。在激光技術(shù)的幫助下,可以實(shí)現在圓柱形的玻璃針劑瓶上刻寫(xiě)矩陣數據編碼的愿望了。激光刻寫(xiě)設備由Frewilt公司研發(fā)生產(chǎn),高速圖像識別系統由Seide nader Vision公司負責。兩家公司認為:這一技術(shù)是改善產(chǎn)品安全性能和防止產(chǎn)品被仿冒的一個(gè)重要進(jìn)步。
這種LC-S激光代碼刻寫(xiě)系統視針劑藥瓶的規格大小,最快可以完成每分鐘600瓶針劑瓶的代碼刻寫(xiě),適用于劑量為0.5毫升至10毫升的針劑瓶。除此以外,還可以在該系統上對2毫升至100毫升安瓿瓶進(jìn)行代碼、標簽的刻寫(xiě),生產(chǎn)效率同樣也是最多每分鐘600瓶。除了攝像代碼識別工位以外,系統中還有兩處利用攝像識別技術(shù)的工位。它們承擔的主要是產(chǎn)品質(zhì)量監控的任務(wù),例如封13質(zhì)量監控、針頭保護質(zhì)量監控和操作者手指的安全防護監控等等。
這兩家公司合作推出了一種醫藥產(chǎn)品檢查機。這種Lc-S系統以 Seidenader機床典型的制作方式為基礎,所有零部件都有著(zhù)很好的可接近性、簡(jiǎn)單快捷、衛生清潔和其它滿(mǎn)足用戶(hù)要求的設計。在集成了監控系統和數據管理解決方案之后,新系統使用戶(hù)可以在醫藥產(chǎn)品的可追溯性方面得到更好、更有力的保障。用戶(hù)可以選擇使用可見(jiàn)或者不可見(jiàn)的代碼。但無(wú)論是選擇了可見(jiàn)的還是不可見(jiàn)的代碼,激光代碼刻寫(xiě)裝置刻寫(xiě)的都是非常精細的標記。由于可以直接在醫藥產(chǎn)品包裝物上刻寫(xiě)三維矩陣代碼,因此可以省略標簽。這種方法又稱(chēng)為無(wú)遮蓋ID,它所需要的刻寫(xiě)面積非常小。