改革開(kāi)放以來(lái)，我國的醫藥包裝事業(yè)伴隨著(zhù)醫藥行業(yè)的快速發(fā)展取得了長(cháng)足的進(jìn)步。經(jīng)過(guò)三十年一代又一代矢志不移從事醫藥包裝事業(yè)的各級領(lǐng)導、科技工作者和全體包裝人的共同奮斗，醫藥包裝行業(yè)已經(jīng)逐步形成一個(gè)門(mén)類(lèi)齊全、初具規模、具備一定的自主研發(fā)和創(chuàng )新能力、在國民經(jīng)濟體系中引起充分關(guān)注的新興行業(yè)。

     1978年，改革開(kāi)放之初，國家醫藥管理局成立，藥品包裝事業(yè)隨著(zhù)醫藥工業(yè)的全面復興而進(jìn)入了一個(gè)新的歷史時(shí)期。1979年，國家醫藥管理局的生產(chǎn)調度局在對全國重點(diǎn)藥廠(chǎng)的包裝現狀和藥用玻璃廠(chǎng)的基本情況進(jìn)行調研的基礎上，首次召開(kāi)了部分省市參加的全國藥品包裝工作會(huì )議，重點(diǎn)研究討論了改進(jìn)和提高我國藥品包裝質(zhì)量的問(wèn)題。這次會(huì )議為我國醫藥包裝事業(yè)的發(fā)展起到了重要的作用。1980年，國家醫藥管理局為進(jìn)一步加強藥品包裝管理，增設了包裝技術(shù)處，具體負責藥品包裝發(fā)展規劃和行業(yè)管理工作。為了增強藥品包裝技術(shù)信息交流，提高醫藥包裝技術(shù)質(zhì)量水平，國家醫藥管理局又于1980年6月批準成立了協(xié)會(huì )性組織“全國醫藥包裝技術(shù)中心”，即現在中國醫藥包裝協(xié)會(huì )的前身，1991年經(jīng)民政部批準改名為“中國醫藥包裝協(xié)會(huì )”。協(xié)會(huì )的成立，對促進(jìn)全國醫藥包裝的發(fā)展起到了重要的作用。特別是1998年政府機構改革以后，協(xié)會(huì )淡化政府行政管理職能，突出協(xié)會(huì )的組織協(xié)調及服務(wù)功能，通過(guò)協(xié)會(huì )持續不懈、卓有成效的工作及開(kāi)展的活動(dòng)，有力地推動(dòng)了醫藥包裝行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。

1979年以前，我國藥品包裝沒(méi)有相應的法規，整個(gè)行業(yè)基本上處于無(wú)法可依、無(wú)章可循的狀態(tài)。1981年7月，國家醫藥管理局制定發(fā)布的我國第一個(gè)醫藥包裝規章《藥品包裝管理辦法》（試行）在全國正式實(shí)施，為藥品包裝管理逐步走向法制化、規范化的軌道奠定了基礎。1986年，國家醫藥管理局根據1985年7月1日實(shí)施的《藥品管理法》和我國包裝技術(shù)、材料、機械等發(fā)展狀況，并參考了一些先進(jìn)國家的有關(guān)法令，對《藥品包裝管理辦法》（試行）進(jìn)行了修訂，于1988年9月1日實(shí)施。這個(gè)專(zhuān)業(yè)性規章的修訂完善和貫徹實(shí)施，為醫藥包裝的發(fā)展進(jìn)步起到了積極的導向和促進(jìn)作用。

“七五”“八五”期間，國家醫藥管理局組織制訂的醫藥包裝發(fā)展規劃，把推廣新技術(shù)、新工藝、新材料，逐步改變我國藥品包裝用材料、容器的結構，提升質(zhì)量水平作為重點(diǎn)，把20世紀80年代初的國際水平作為趕超目標，先后明確并淘汰了直頸安瓿、直管粉針瓶，逐步淘汰天然橡膠塞等落后產(chǎn)品和包裝形式，重點(diǎn)引進(jìn)國外先進(jìn)設備和自行研制先進(jìn)的藥用玻璃機械，發(fā)展曲頸易折安瓿、合成橡膠、復合材料、機制硬膠囊塑料瓶等新型材料和容器，新建、擴建和改造了一批硬膠囊、藥用塑料瓶、藥用鋁箔和丁基橡膠塞生產(chǎn)企業(yè)，使我國新的包裝材料、容器的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平都有了很大增長(cháng)和提高。

1992年4月1日起，國家醫藥管理局對生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料、容器的企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度。到1997年底，全國獲得生產(chǎn)許可證的醫藥包裝企業(yè)共1480家，年工業(yè)總產(chǎn)值約150億元，占全國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值的10%左右。許可證范圍覆蓋了玻璃容器、塑料容器、金屬容器、陶瓷容器、復合材料、明膠硬膠囊以及蓋、塞、墊片、封口膜片等七大類(lèi)43種產(chǎn)品，產(chǎn)量和品種基本能滿(mǎn)足制藥工業(yè)的需要。

1998年，新一屆政府在原國家醫藥管理局基礎上組建成立國家藥品監督管理局（SDA），擔負對藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程實(shí)施監督管理職能。新成立的國家藥品監督管理局進(jìn)一步加強了藥品包裝工作，于2000年4月29日發(fā)布實(shí)施第21號令《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行）�！掇k法》規定對直接接觸藥品的包裝材料和容器實(shí)施注冊管理制度。

2001年12月1日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》頒布實(shí)施，作為配套法規，2002年9月15日國務(wù)院頒布《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。根據新的《藥品管理法》、《實(shí)施條例》及醫藥包裝發(fā)展現狀，國家藥品監督管理局于2004年7月20日在修訂原21號令的基礎上頒發(fā)第13號令《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》。這些法規都從不同層面明確確立了藥品包裝管理的法律依據，明確規定了直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品的一個(gè)組成部分，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器，否則以偽劣藥品論處。

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