調查與分析:
1.及時(shí)成立事件調查組,以質(zhì)監部牽頭;
2.及時(shí)聯(lián)系問(wèn)題產(chǎn)品所在市場(chǎng)的市場(chǎng)監管人員就產(chǎn)品問(wèn)題癥狀、產(chǎn)品批次、同類(lèi)產(chǎn)品是否存在類(lèi)似問(wèn)題等相關(guān)情況進(jìn)行調查;
3.追查同批次產(chǎn)品的其它市場(chǎng)情況;
4.就市場(chǎng)情況,展開(kāi)內部調查,并開(kāi)總結與處理會(huì )議,并匯報給上級部門(mén)。
對于問(wèn)題產(chǎn)品的個(gè)體進(jìn)行觀(guān)察,發(fā)現以下產(chǎn)品存在酸敗,瓶中有結塊現象,打開(kāi)后酸化,有異味等情況。
根據分析,酸敗原因主要是因為微生物繁殖引起變味,同時(shí)伴隨出現蛋白變性凝固現象等,特別是奶飲料類(lèi)制品,營(yíng)養物質(zhì)特別豐富,給微生物繁殖提供了有利條件。
以下因素可能引起酸。
1.原料、輔料的細菌總數過(guò)高,或是部分巴殺范圍外微生物,在特定的滅菌能力下,未能達到最終滅菌效果,從而導致微生物繁殖,引起酸;
2.配料、罐裝過(guò)程,操作不當,導致過(guò)程二次污染,導致微生物增多;
3.滅菌能力是否正常、有效,是否達到滅菌要求;
4.包裝過(guò)程是否對產(chǎn)品包裝造成損傷,給微生物進(jìn)入創(chuàng )造了條件;
5.倉儲過(guò)程的溫濕度是否合理;
6.運輸過(guò)程,供應商倉儲過(guò)程等等是否造成產(chǎn)品損傷,溫濕度等等是否合理;
根據以上分析進(jìn)行了調查和相關(guān)的分析:
1.查明該批號產(chǎn)品,及其臨近該批號產(chǎn)品的所有走向,及其銷(xiāo)售點(diǎn)中所有出現酸敗個(gè)體特征與總數,酸敗率達≤0.1%0。并抽樣送檢,檢驗結果為酸度值、微生物值均超過(guò)公司內控指標;
2.根據批號追溯生產(chǎn)過(guò)程:從人、機、料、法、環(huán)查看生產(chǎn)記錄是否正常,是否處于受控狀態(tài)(銷(xiāo)售點(diǎn)庫存、經(jīng)銷(xiāo)商庫存、運輸過(guò)程、生產(chǎn)因素、原料因素等相關(guān)數據)。重點(diǎn)針對問(wèn)題產(chǎn)品批號及其附近批號(其附近批號依據公司的原料供應量、生產(chǎn)能力、質(zhì)量統計、管理體制等確定);
3.個(gè)體特征分析,瓶體無(wú)變形、擠壓、破損現象,瓶口封口處有明顯鋁泊熱封皺褶現象,個(gè)別瓶口切口處有高低不齊現象;
4奶液有明顯發(fā)酸,瓶底部有沉淀。接合結合市場(chǎng)反應的情況,確定是否有必然進(jìn)入理化或是微生物分析,通常主要進(jìn)行微生物分析,分析細菌類(lèi)型與根據微生物的繁殖規律,尋找更加具體的原因;
根據該項批產(chǎn)品的酸敗數量,及其綜合批號追溯的相關(guān)數據,確定酸敗原因。
分析如下:
該問(wèn)題的產(chǎn)生是系統性問(wèn)題,比如前工藝段出現瓶體不良時(shí),必會(huì )造成后工藝段的灌裝不良,同時(shí)會(huì )增大后段控制的風(fēng)險;主要為瓶子質(zhì)量不穩定,導致灌裝封口不良,及其后續的殺菌,檢漏不及時(shí)導致的系統問(wèn)題,具體如下:
1.制瓶質(zhì)量不穩定,造成后續封口不好;
(1)機械師不及時(shí)跟蹤機械動(dòng)作情況;
(2)制瓶工段質(zhì)檢人員未及時(shí)發(fā)現問(wèn)題產(chǎn)品;
(3)機械運作單位時(shí)間較長(cháng),出現不穩定;
(4)加料人員加料不平衡,導致出料不一致;
2.灌裝工段;
(1)鋁泊局部厚薄不一致;
(2)操作工對灌裝后果跟蹤不全面;
(3)質(zhì)量跟蹤人員未及時(shí)發(fā)現問(wèn)題;
3.殺菌后段;
(1)燈檢人員未及時(shí)發(fā)現問(wèn)題;
(2)質(zhì)量跟蹤人員未及時(shí)發(fā)現問(wèn)題;
整改措施:
借此次事件,對車(chē)間進(jìn)行全面的增檢修,并總結經(jīng)驗,加強相關(guān)控制點(diǎn)的監控。
一、制瓶工段
a)制瓶原料是否合格,是否能正常的融漿;
b)制瓶過(guò)程(融漿料,融漿出料時(shí)間,出料量)的溫度,氣壓,成型時(shí)間等等是否控制;
c)瓶身結構是否合格,根據分切分段實(shí)驗測量,不引起罐裝擠壓變形;
d)切口是否平整,與瓶肩的距離是否一致,合格,不引起罐裝封口不良好;
e)質(zhì)檢人員是否定時(shí)檢測,發(fā)現問(wèn)題時(shí),是否對不合格品進(jìn)行正常處理,不流入下一流程。
二、灌裝工段
f)確認原因,是機器問(wèn)題還包裝材料問(wèn)題;
g)根據情況配專(zhuān)職質(zhì)檢人員與配額機修人員進(jìn)行維護。
三、滅菌工段
h)加強員工培訓;
i)同時(shí)還有一系統相應的內部控制方法,比如發(fā)動(dòng)員工的能力,充分發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)解決問(wèn)題;
j)確認原因后,結果處理直接交付給客戶(hù)組。
四、建立質(zhì)量預警機制
質(zhì)量處理:
1.及時(shí)回饋客戶(hù),處理好客戶(hù)投述;
2.發(fā)布質(zhì)量預警通知;
3.確認責任車(chē)間,并由責任車(chē)間形成QC小組,進(jìn)行針對相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行質(zhì)量分析與整改措施;
4.對工藝監控采取糾偏措施。
工作體會(huì ):
1.嚴格工藝要求進(jìn)行相關(guān)操作與控制;
2.完整的記錄是追查問(wèn)題的第一資料;
3.定期進(jìn)行工藝的有效性進(jìn)行全面的檢測與驗證;
4.對追查問(wèn)題時(shí)(查明該批號產(chǎn)品,及其臨近該批號產(chǎn)品的所有走向,及其銷(xiāo)售點(diǎn)中所有出現酸敗個(gè)體特征與總數.并抽樣送檢.(注:
5.總結產(chǎn)品質(zhì)量追溯的方法與步驟(產(chǎn)品的質(zhì)量追述,記錄與批號是至關(guān)重要的,這就需要生產(chǎn)批號的合理設計,可包括生產(chǎn)日期,生產(chǎn)原料批次,生產(chǎn)班次,預銷(xiāo)地點(diǎn)等等;生產(chǎn)過(guò)程的嚴格控制,記錄完整,各部門(mén)的相互配合,等等.建立有效的產(chǎn)品召回制度,對問(wèn)題產(chǎn)品能進(jìn)行有效召回等等;
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