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選用優(yōu)質(zhì)藥用塑料瓶的若干原則
 
來(lái)源:中華包裝瓶網(wǎng)    編輯:czybc    發(fā)表時(shí)間:2008/4/15 19:37:53 在線(xiàn)投稿
 
 
    由于藥用塑料瓶規格眾多,小的十幾毫升,大的上千毫升,有無(wú)色,有透明,顏色多樣,形狀各異,門(mén)類(lèi)繁多。面對精彩紛呈的塑料瓶市場(chǎng),作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用塑料瓶時(shí)主要把握好以下幾點(diǎn)原則:   

l、選擇塑料瓶主原料、助劑配方:固體用塑料瓶的產(chǎn)品標準,分別規定了適用的主原料,且必須符合無(wú)毒、無(wú)異味等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這就需要對原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,則選用棕色PET瓶,阻隔性能更佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。   

2、瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標,它們對裝藥穩定性起著(zhù)致關(guān)重要的影響。   

3、塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標準。從生產(chǎn)廠(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量標準中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應制定嚴于國家標準、行業(yè)標準的企業(yè)標準。   

4、質(zhì)量保證體系。對供應商進(jìn)行審計己成為采購塑料瓶必不可少的重要環(huán)節。通過(guò)審計,可對生產(chǎn)廠(chǎng)的軟、硬件設施,技術(shù)設備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評估。   

5、塑料瓶的裝藥穩定性與相容性。選用塑料瓶,尤其是新藥選用新型塑料瓶(或新材質(zhì)、新工藝)應該先進(jìn)行裝藥試驗以考察裝藥穩定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應、變性必須通過(guò)科學(xué)檢測才能判定。

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