2008年3月12日，中國醫藥包裝協(xié)會(huì )組織召開(kāi)了“藥用玻璃行業(yè)發(fā)展及標準座談會(huì )”，會(huì )議在北京香青園商務(wù)會(huì )館舉行。藥用玻璃專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任沈長(cháng)治到會(huì )并做重要講話(huà)。中國藥品生物制品檢定所、上海食品包裝材料測試所、北京市藥包材檢驗所等單位的專(zhuān)家和來(lái)自藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)近30位代表以及中國醫藥報社的記者參加了會(huì )議。會(huì )議由中國醫藥包裝協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)蔡弘主持。
會(huì )議主要目的是闡述我國醫藥包裝標準化戰略的必要性和必然性，研究如何建立符合中國國情的藥用玻璃標準化戰略，討論醫藥玻璃行業(yè)的下一步工作和發(fā)展方向并修訂藥用玻璃協(xié)會(huì )標準而促進(jìn)中國醫藥包裝事業(yè)更快更好的發(fā)展。會(huì )議主要內容如下：
一、標準化戰略的勢在必行，藥用玻璃未過(guò)時(shí)且有其特有的優(yōu)勢。蔡弘秘書(shū)長(cháng)就醫藥包裝的標準化戰略作了講話(huà)。
1、國際環(huán)境的重大變化，比如經(jīng)濟全球化發(fā)展的需要、產(chǎn)業(yè)國際競爭力的需要以及消費者價(jià)值觀(guān)的轉變等都迫使標準化體系作出改革。發(fā)達國家通過(guò)制定標準化戰略來(lái)爭取本國利益的最大化，占領(lǐng)國際標準的制高點(diǎn)而主導制定重要的國際標準。而我國在這方面從前是處于采納標準的階段，現在也只提出積極參與，離制定標準、承擔國際標準化機構秘書(shū)處工作等還有一段距離。事關(guān)各個(gè)行業(yè)切身利益的標準化戰略是勢在必行的，也應該得到各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的充分重視。
2、藥用玻璃產(chǎn)品不過(guò)時(shí)，用塑料等材質(zhì)來(lái)代替玻璃不是技術(shù)上的進(jìn)步，藥用玻璃在保證藥品質(zhì)量和環(huán)保再生方面的優(yōu)勢是很明顯的。國內藥用玻璃的分類(lèi)比較多，而國外主要是以耐水性區分的，我們怎樣分類(lèi)更加合理及國內大量生產(chǎn)使用5.0玻璃的可行性有待于進(jìn)一步的討論。
二、藥用玻璃標準對藥品的安全使用，對藥用玻璃市場(chǎng)的規范及發(fā)展都起到了積極作用，但在使用過(guò)程中也存在著(zhù)一些問(wèn)題，因此還需要對標準進(jìn)行必要的修訂工作以進(jìn)一步提高標準的質(zhì)量。中國藥品生物制品檢定所賀瑞玲介紹了幾年來(lái)藥用玻璃標準在實(shí)施過(guò)程中的一些問(wèn)題。如：標準前后不太一致，在結構、一些檢驗項目、檢驗方法、指標等方面存在著(zhù)差異；項目指標使用范圍窄，在驗證過(guò)程中存在問(wèn)題；標準格式問(wèn)題；藥用玻璃分類(lèi)有待調整，使其體系更加合理。（具體內容見(jiàn)附件1）
希望在今年YBB標準制（修）過(guò)程中，藥用玻璃生產(chǎn)廠(chǎng)家把生產(chǎn)過(guò)程中出現的問(wèn)題和一些實(shí)驗結果經(jīng)協(xié)會(huì )匯總后提供給中國藥品生物制品檢定所，供其修訂藥用玻璃標準時(shí)參考使用。標準的制修訂過(guò)程不僅需要專(zhuān)業(yè)檢驗機構的評審還需要企業(yè)的驗證。
三、藥用玻璃專(zhuān)家委員會(huì )主任沈長(cháng)治在會(huì )上做了重要講話(huà)。主要內容如下：
1、標準與國際接軌。標準分為使用者標準和生產(chǎn)者標準，國外普遍使用的是美國藥典、歐洲藥典等使用者標準。國外藥用玻璃只要求耐水性，再者是化學(xué)相容性和生物相容性。
2 中國的玻璃使用不當。7.0的玻璃完全可以使用，因為它符合抗水一級。5.0玻璃抗堿不是一級，抗堿玻璃另有玻璃品種。國外的中性玻璃只要求抗水并不要求抗堿一級。將7.0的玻璃裝口服液是極大的浪費。
3、藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準入和淘汰。目前在日用玻璃方面，國家發(fā)改委制定了《玻璃行業(yè)清潔生產(chǎn)評價(jià)指標體系》、《行業(yè)準入條件》及行業(yè)協(xié)會(huì )制定的《能耗等級定額》、國家環(huán)�？偩种贫恕恫Ａ袠I(yè)清潔生產(chǎn)標準》，而藥用玻璃行業(yè)沒(méi)有類(lèi)似的標準，只有產(chǎn)品標準，現在藥用玻璃市場(chǎng)的準入門(mén)檻太低，不利于行業(yè)的發(fā)展。另外藥用玻璃生產(chǎn)檢測必須逐步實(shí)現數字化、具有可追溯性。
4、國內玻璃拉管現狀與國外的差距主要是尺寸精度問(wèn)題，單機產(chǎn)量低。
四、下午與會(huì )代表進(jìn)行了熱烈的討論，達成以下共識：
1、藥用玻璃按耐水等級進(jìn)行分類(lèi)更便于與國際接軌，同時(shí)滿(mǎn)足國際貿易的需要。
2、一致同意在會(huì )后提供生產(chǎn)和驗證數據來(lái)協(xié)助藥用玻璃YBB標準的修訂工作。
3、藥用玻璃協(xié)會(huì )標準即將頒布，針對會(huì )議代表就現稿提出的意見(jiàn)和建議，有關(guān)標準的起草單位將進(jìn)行最后一次調整，于3月底前匯總后頒布實(shí)施。
會(huì )議按時(shí)按計劃圓滿(mǎn)結束！
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