1、范圍
本標準規定了玻璃輸液瓶的規格、尺寸。適用于一次性使用的硼硅玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、鈉鈣玻璃輸液瓶。藥用玻璃輸液瓶的其他項目?jì)热輵舷鄳?FONT face="Times New Roman">YBB標準。
2、規范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標準的引用而成為本標準的條款。此標準引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版不適用于本標準。鼓勵根據本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。
YBB00032002 鈉鈣玻璃輸液瓶
3、尺寸與標記
藥用玻璃輸液瓶規格尺寸分為A型瓶、C型瓶。應分別符合圖1、表1和圖2、表2的要求。
3.1 A型藥用玻璃輸液瓶外觀(guān)及規格尺寸
表1 A型瓶的規格尺寸
單位 mm
|
主 要 規 格 尺 寸 |
|
規 格
mL |
標線(xiàn)容量 mL |
全 高 h1 |
瓶口外徑d1 |
瓶口內徑 d2 |
瓶口邊厚 |
|
公稱(chēng)
容量 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限偏差 |
基本
尺寸 |
極限偏差 |
|
50 |
50 |
±5 |
68 |
±0.9 |
32 |
±0.3 |
22.5 |
±0.3 |
7 |
±0.3 |
|
100 |
100 |
104 |
±1.0 |
|
250 |
250 |
±8 |
136 |
±1.2 |
|
500 |
500 |
±10 |
177 |
±1.3 |
|
1000 |
1000 |
±15 |
220 |
±1.8 |
|
主 要 規 格 尺 寸 |
|
規 格
mL |
瓶口角度 |
瓶身外徑 d3 |
瓶身厚 |
瓶底厚 |
垂直軸偏差 |
|
基本尺寸 |
極限偏差 |
S |
同一瓶身厚薄比 |
同一瓶底厚薄比 |
a |
|
50 |
0～5° |
46 |
±1.0 |
≥0.8 |
≤2.5∶1
|
≤2∶1 |
≤1.8 |
|
100 |
49 |
≤2.0 |
|
250 |
66 |
|
500 |
78 |
±1.4 |
≥1.0 |
≤2.5 |
|
1000 |
95 |
±1.8 |
≤3.0 |
|
參 考 規 格 尺 寸 |
|
規 格
mL |
底部接圓
d 4 |
頸弧高
h2 |
肩弧高
h3 |
頸弧
r1 |
肩弧
r2 |
底上弧
r3 |
底下弧
r4 |
|
50 |
38 |
56 |
36 |
6.5 |
20.6 |
10 |
2.5 |
|
100 |
39 |
92 |
67 |
8.0 |
25.0 |
12 |
3.0 |
|
250 |
54 |
124 |
86 |
10.5 |
34.0 |
16 |
4.0 |
|
500 |
61 |
165 |
116 |
13.0 |
42.0 |
20 |
5.0 |
|
1000 |
75 |
218 |
153 |
16.5 |
52.0 |
25 |
6.0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
單位 mm
3.2 C型藥用玻璃輸液瓶外觀(guān)及規格尺寸
表2 C型瓶的規格尺寸
單位： mm
|
主 要 規 格 尺 寸 |
|
規 格
mL |
標線(xiàn)容量 mL |
全 高 h1 |
瓶口外徑 d1 |
瓶口內徑 d2 |
瓶口邊厚 |
|
公稱(chēng)
容量 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限
偏差 |
基本
尺寸 |
極限
偏差 |
基本尺寸 |
極限
偏差 |
|
|
50 |
50 |
±5 |
68 |
±1.0 |
28.3 |
±0.3 |
16.5 |
±0.5 |
7 |
±0.3 |
|
|
100 |
100 |
104 |
±1.2 |
|
|
250 |
250 |
±8 |
136 |
|
|
500 |
500 |
±10 |
177 |
±1.5 |
|
|
1000 |
1000 |
±15 |
220 |
±2.0 |
|
|
主 要 規 格 尺 寸 |
|
規 格
mL |
瓶口
角度 |
瓶身外徑 d3 |
瓶身厚 |
瓶底厚 |
垂直軸偏差 |
|
|
基本尺寸 |
極限偏差 |
S |
同一瓶身厚薄比 |
同一瓶底厚薄比 |
a |
|
|
50 |
0~5° |
46 |
±1.0 |
≥1.0 |
≤2.5∶1 |
≤2∶1 |
≤1.8 |
|
|
100 |
53 |
±1.2 |
≤2.0 |
|
|
250 |
68 |
≥1.2 |
|
|
500 |
81 |
±1.5 |
≤2.5 |
|
|
1000 |
102 |
±2.0 |
≥1.5 |
≤3.0 |
|
|
參 考 規 格 尺 寸 |
|
規 格
mL |
底部接圓
d 4 |
頸弧高
h2 |
肩弧高
h3 |
頸弧
r1 |
肩弧
r2 |
底上弧
r3 |
底下弧
r4 |
|
|
50 |
38.0 |
60 |
39 |
6.5 |
20.5 |
10 |
2.5 |
|
|
100 |
38.7 |
91 |
63 |
7.0 |
28.0 |
21 |
5.0 |
|
|
250 |
49.6 |
121 |
80 |
10.0 |
36.0 |
27 |
6.2 |
|
|
500 |
59.3 |
164 |
112 |
12.0 |
45.0 |
33 |
6.6 |
|
|
1000 |
75.8 |
202 |
132 |
15.0 |
55.0 |
40 |
8.4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
單位：mm
4、理化性能與檢驗規則⑴：藥用玻璃輸液瓶的其他理化性能與檢驗規則依照國家食品藥品監督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準》
執行。鈉鈣玻璃輸液瓶見(jiàn)YBB00032002；硼硅玻璃輸液瓶見(jiàn)YBB00292003；低硼硅玻璃輸液瓶見(jiàn)YBB00012004。
⑴ “理化性能與檢驗規則”涉及標準參照各標準最新版本執行。
浙公網(wǎng)安備 33038102331908號
