在醫療領(lǐng)域,針劑用量大,用途廣,由于其具療效穩定、迅速等優(yōu)點(diǎn),在醫療領(lǐng)域有著(zhù)不可替代的優(yōu)勢。在我國經(jīng)過(guò)幾十年的應用發(fā)展,目前針劑的品類(lèi)和規格已經(jīng)相當齊備,而針劑包裝卻始終沒(méi)有變化。針劑的安瓿包裝已不能滿(mǎn)足醫務(wù)人員的工作要求,更不能滿(mǎn)足患者用藥安全的要求,改進(jìn)針劑包裝已經(jīng)成為當務(wù)之急。近年來(lái),科研人員研發(fā)出的全新針劑包裝卡式瓶解決了傳統包裝的諸多弊端,目前已經(jīng)進(jìn)入中國,專(zhuān)家對這種新型包裝的市場(chǎng)前景相當樂(lè )觀(guān)。
傳統包裝存在三大弊端
針劑的安瓿包裝在我國已經(jīng)存在數十年,但在實(shí)際應用中該種包裝存在的三大弊端卻一直沒(méi)有得到解決。
患者用藥存在安全隱患 針劑在使用前,必須先將安瓿瓶敲碎,然后再將注射液吸入注射器中。此過(guò)程中,敲碎的細小玻璃粉末會(huì )混入藥劑;而且在注射器抽取藥劑時(shí),藥劑完全暴露于空氣中,極易造成微粒、微生物對藥液的污染。
醫務(wù)人員勞動(dòng)強度大,工作效率低 在醫務(wù)人員用藥前,至少需要“劃”、“敲”、“抽”三個(gè)動(dòng)作來(lái)完成,這樣不僅給醫務(wù)人員帶來(lái)操作上的不便,而且要花費較長(cháng)的時(shí)間。
環(huán)境污染 由于一次性注射器的大量使用,而又無(wú)法對其作無(wú)污染處理。對環(huán)境造成的白色污染讓人憂(yōu)心。
“卡式瓶”出現解決難題
針對針劑安瓿瓶包裝的諸多缺陷,一些發(fā)達國家很早就開(kāi)始著(zhù)手研究開(kāi)發(fā)新型包裝,但均未能成功。2002年,一種替代針劑安瓿的新型包裝瓿瓶最先在德國研制成功,卡式瓶打破了數十年的粉針劑包裝技術(shù)和使用形式,安瓿在使用中的諸多問(wèn)題終于得以解決,“卡式瓶”以玻璃為材料,瓶上裝有注射用針頭,類(lèi)似沒(méi)有推桿的注射器。尾部用可滑動(dòng)橡膠活塞密封,針頭端也有橡膠密封保護裝置。將卡式瓶置入注射架中既可使用,整個(gè)過(guò)程又無(wú)需藥液轉移。注射架可重復使用,而卡式瓶是一種自毀式包裝,無(wú)法重復使用。這種包裝設計巧妙,使用方便,安全可靠,不會(huì )造成環(huán)境污染因而一經(jīng)推出便得到世界制藥行業(yè)一致認可。
新產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊
目前,我國已有醫藥生產(chǎn)企業(yè)引進(jìn)德國公司用來(lái)灌裝卡式瓶的設備,產(chǎn)品主要應用技術(shù)含量較高的基因工程藥物、生物酶制劑。由于德國相關(guān)生產(chǎn)設備進(jìn)口價(jià)格昂貴,卡式瓶在我國一直無(wú)法推廣使用。近日有關(guān)人士透露,我國已開(kāi)始相關(guān)研究,由國內企業(yè)承擔開(kāi)發(fā)工作,進(jìn)展順利,預計針劑卡式瓶灌裝生產(chǎn)設備將在年底面市。相關(guān)人士分析,如果卡式瓶灌裝設備在我國研制成功,其價(jià)格將明顯低于德國公司。這樣,國內傳統的安瓿包裝市場(chǎng)將面臨嚴峻挑戰,由于卡式瓶在應用中具有諸多優(yōu)越性,業(yè)內人士相信,以卡式瓶取代安瓿包裝將成為一大趨勢。