當今 ,固體制劑藥品市場(chǎng)中,固體制劑常有瓶包裝和板狀泡罩包裝與塑料袋裝三種,這三種包裝各有其特點(diǎn)。其中,瓶包裝有著(zhù)最悠久的歷史,隨著(zhù)塑料藥瓶技術(shù)的發(fā)展,瓶包裝得到了廣泛運用,這是由于瓶包裝密封性能好、包材耗用少、占用空間小、藥品保質(zhì)期長(cháng)、包裝和運輸成本低、倉庫占用小等諸多特點(diǎn)所決定的,至今瓶包裝仍然占有主導的地位,目前這種包裝形式在國際上的應用很廣泛,尤其是在美國,這種包裝形式因其獨有的特點(diǎn)與優(yōu)勢而長(cháng)期成為藥品包裝的主要形式之一。
通過(guò)GMP認證對于制藥企業(yè)在理念上的灌輸,國內許多制藥企業(yè)都對醫藥瓶包裝設備提出了更高的要求。應該說(shuō),目前制藥企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始了“后GMP時(shí)代”,隨著(zhù)“后GMP時(shí)代”的來(lái)臨,對醫藥包裝機械的可說(shuō)明性、可追蹤性、在線(xiàn)檢測、在線(xiàn)清洗以及全線(xiàn)監控等方面的要求必將愈發(fā)顯著(zhù),包裝設備的檔次也會(huì )越來(lái)越高。如何選配一條符合GMP標準、完美無(wú)缺的固體制劑瓶裝包裝線(xiàn),對于有效提高制藥企業(yè)瓶包裝產(chǎn)品的包裝質(zhì)量和檔次,是至關(guān)重要的。
一條符合GMP標準、完美無(wú)缺的瓶裝包裝線(xiàn),除了自動(dòng)化程度高、產(chǎn)品性能穩定可靠、操作維護方便、外形精致美觀(guān)外,線(xiàn)上每一個(gè)工位都要有在線(xiàn)檢測,從而保證不讓任何一個(gè)有瑕疵的產(chǎn)品流到下一環(huán)節去,確保生產(chǎn)線(xiàn)下來(lái)的每一個(gè)產(chǎn)品都是完美無(wú)缺的。
固體制劑瓶裝包裝線(xiàn)一般是由理瓶機、洗瓶機、計量灌裝機、(紙、藥棉、干燥劑)塞入機、旋蓋機、鋁箔封口機、貼標簽機、藥瓶裝盒機和自動(dòng)檢重秤等組成。上海恒誼制藥設備有限公司長(cháng)期以來(lái),憑借自己的優(yōu)勢,憑借“上海恒誼”自身?yè)碛械暮诵募夹g(shù),通過(guò)不斷吸取、消化世界先進(jìn)的技術(shù)與理念,通過(guò)不間斷的探索與努力,在研發(fā)與生產(chǎn)上下足了功夫,為打造一條完美的瓶裝包裝線(xiàn)而不懈的努力著(zhù),積累了豐富的經(jīng)驗。為方便讀者對包裝線(xiàn)有一個(gè)初步了解,能夠切合實(shí)際需要,正確地配置一條高效合理的包裝線(xiàn)。在此,作者對包裝線(xiàn)各個(gè)主要工位的功能及特點(diǎn)作一些簡(jiǎn)單的介紹,希望能對讀者在選配固體制劑瓶裝包裝線(xiàn)時(shí)有所幫助。
包裝線(xiàn)第一個(gè)工位是理瓶,理瓶機能自動(dòng)完成理瓶功能,把雜亂的塑料瓶自動(dòng)排列成瓶口一致向上,整齊地送入輸送線(xiàn)上,進(jìn)入下道工序。根據理瓶速度可分為中速理瓶機與高速理瓶機。對于生產(chǎn)速度要求不高的可選用中速理瓶機(60~100瓶/分鐘),由于結構相對簡(jiǎn)單,所以?xún)r(jià)格也相對低廉,此機速度適中、穩定性好可滿(mǎn)足大多數瓶裝線(xiàn)的要求,圓瓶與正方形瓶子的整理是它的特長(cháng)。但是對于一些 生產(chǎn)速度要求高,瓶子外形特殊的則可選用高速理瓶機(100~250瓶/分鐘),該機結構稍顯復雜,但可以滿(mǎn)足生產(chǎn)高節拍的要求,對于扁瓶、橢圓型瓶等異型瓶的整理有著(zhù)特殊的功效。
計量與裝瓶是整條包裝線(xiàn)的核心,目前市場(chǎng)可以提供的計量裝瓶設備可分為容積法裝瓶機與數粒法裝瓶機二種,數粒法裝瓶機又可分為機械式模板數粒機與電子數粒機。容積法灌裝一般在中藥廠(chǎng)用的比較多,極大多數的藥廠(chǎng)都采用數粒法灌裝。
機械式模板數粒機在產(chǎn)品比較單一的生產(chǎn)條件下具有優(yōu)勢,該機采用設計獨特的數片模板,不僅能對片劑和丸劑進(jìn)行自動(dòng)記數灌裝,而且還能對異型片劑和軟硬膠囊自動(dòng)記數和裝瓶。為了提高數粒的精確度,近年來(lái),“上海恒誼”在該機上增加了檢測系統,在生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)掃描自動(dòng)檢測,發(fā)現缺粒狀況能通過(guò)補粒裝置及時(shí)補充,數粒極為精確。目前,該機可實(shí)現高速無(wú)缺粒的灌裝。對于生產(chǎn)低端產(chǎn)品的用戶(hù)來(lái)說(shuō),此機可謂價(jià)廉物美。
目前比較流行的為多通道電子數粒機,藥物經(jīng)過(guò)多條軌道三級振動(dòng)下料,根據光電感應原理進(jìn)行顆粒的檢測、計數,數粒極為精確。該機適應性強,更換品種與規格無(wú)須更換任何模具,用戶(hù)只需通過(guò)觸摸屏上簡(jiǎn)單的設置就可方便地完成品種更換,可適應各種單瓶裝量和劑型。因其計數準確、數粒及裝瓶速度快,而得到廣泛的歡迎。這幾年“上海恒誼”在此機上花了很多心血,通過(guò)大量的資金投入及潛心研究,在一些技術(shù)難點(diǎn)上有了關(guān)鍵性的突破,而且可與國外同類(lèi)技術(shù)相媲美,已在市場(chǎng)上取得了非常好的效果。該機已成為“上海恒誼”的拳頭產(chǎn)品,已遠銷(xiāo)至歐洲、北美、大洋洲及東南亞一帶,深受外商的青睞。
為了保證藥物在儲藏及運輸中保持完好及延長(cháng)保質(zhì)期,一般都需要在藥瓶中加入相應的填充物, 如塞入防震的紙或棉花,為了防止藥物受潮變質(zhì)必須塞入干燥劑。這些都是藥品及食品包裝的重要工序之一。
“上海恒誼”專(zhuān)門(mén)為此而設計、生產(chǎn)的塞紙機、塞棉機,采用新穎的高精度電子定位系統,柔性啟動(dòng),速度快、噪聲小、定位可靠。應用電子脈沖設定每次卷筒紙及藥棉拉出的長(cháng)度,自動(dòng)剪斷,倒塞進(jìn)瓶。倒塞“上海恒誼”塞紙與塞棉機生產(chǎn)的一大特長(cháng),它能防止紙邊角與棉花絮露出瓶外,影響下道工序旋蓋和封口。同樣,“上海恒誼”生產(chǎn)的干燥劑塞入機,具有特殊光電定位,伺服電機驅動(dòng),智能控制送料長(cháng)度能準確快速地將帶狀的袋裝干燥劑進(jìn)行自動(dòng)切割、自動(dòng)塞入容器。該機具有防止剪破包及自動(dòng)檢測帶狀干燥劑空包的功能,出現問(wèn)題能即刻停機,確保用戶(hù)生產(chǎn)的產(chǎn)品不會(huì )因為上述原因而出現質(zhì)量事故。
要組成一條最基本的瓶包線(xiàn),旋蓋機是必不可少的,目前市場(chǎng)上能提供二種型式的自動(dòng)旋蓋機,從工作的形式來(lái)分,有爪式旋蓋機和搓式旋蓋機。二者的基本功能大致相同,都可以自動(dòng)完成理蓋與旋蓋。前者生產(chǎn)速度相對較慢,而且由于瓶蓋規格的不同,需要更換不同的機械手(爪頭),優(yōu)點(diǎn)是價(jià)格相對低廉。而后者由于更換規格只需進(jìn)行簡(jiǎn)單的調整,而且生產(chǎn)速度快,能滿(mǎn)足高速線(xiàn)的需求,被用戶(hù)廣泛采用“上海恒誼”為保證旋蓋質(zhì)量,在旋蓋機上采取了一系列的措施,如瓶子進(jìn)入工位后自動(dòng)上蓋,先由壓蓋裝置將蓋壓平后,再送入由三對搓蓋輪組成的旋蓋機構,保證不同形狀的瓶蓋都能旋緊,符合標準。一旦發(fā)現旋蓋不緊或無(wú)蓋都能自動(dòng)檢測出并予以剔除。
為了保證藥物保持完好及延長(cháng)保質(zhì)期,除了在瓶?jì)热敫稍飫、紙或藥棉外,一般還要采用鋁箔封口防止藥品受潮。選擇電子感應封口機需要注意的問(wèn)題:是大功率的磁場(chǎng)與輻射,對其它設備的干擾與人員的傷害!吧虾:阏x”生產(chǎn)的鋁箔封口機,使用復合材料電磁感應封口技術(shù),采用中頻電源,有效輸出功率大,輸出電流可調并會(huì )自動(dòng)隨負載的變化而變化,無(wú)瓶時(shí)能自動(dòng)待機從而節約能源。特制的感應板,全屏蔽、冷卻條件好,所以粘結時(shí)間短、牢度強、速度快、操作簡(jiǎn)便,性能穩定,當瓶口沾有各種液體時(shí)也能可靠封口。該機能自動(dòng)檢測無(wú)鋁箔的瓶子并及時(shí)剔除。由于采用中頻電源加上可靠的屏蔽措施,不僅不會(huì )干擾其它設備的穩定運行,而且能保證生產(chǎn)線(xiàn)上長(cháng)期工作的操作人員不會(huì )受到輻射而影響健康。
藥物包裝完成后,需要在瓶子上貼標簽。根據用戶(hù)的不同需要,可在包裝線(xiàn)上配置漿糊貼標機和不干膠貼標機,但是,近期絕大部分的用戶(hù)一般都選用不干膠貼標機!吧虾:阏x”生產(chǎn)的不干膠貼標機可分為圓周貼、側貼、雙面貼等形式,能自動(dòng)完成分瓶、送標帶、在標簽上一次完成熱打印字跡清晰的日期及批號、同步分離標簽、貼標的系列程序。設備采用機電一體化的技術(shù),具有靈敏度高,速度穩定,抗干擾能力強等特點(diǎn)。確保貼標準確、穩定、可靠、高效。斷標、無(wú)標、漏打碼、漏貼標都能自動(dòng)報警。特別要一提的是上海恒誼生產(chǎn)的雙面貼標機,由于采用了特別的技術(shù),貼標準確、穩定、可靠,在今年的成都會(huì )議上受到用戶(hù)的一致好評。其中,貴州的一家藥廠(chǎng)拿著(zhù)一個(gè)橢圓形的扁瓶,要求在瓶的雙面貼標。他們在展會(huì )上,在所有供應商提供的貼標機上,都嘗試了效果。結果是:“只有你們的貼標機效果最好”
根據用戶(hù)不同的需求,可以在包裝線(xiàn)上配置藥瓶裝盒機,將完成包裝的藥瓶隨同說(shuō)明書(shū)一起裝入盒中,從而實(shí)現藥瓶包裝的全自動(dòng)化。如果再配上一臺,自動(dòng)檢重秤的話(huà),可以說(shuō)這是一條完整的固體制劑瓶裝包裝聯(lián)動(dòng)線(xiàn)。
當然,要想正確選擇配置固體制劑瓶用包裝線(xiàn),用戶(hù)必須從實(shí)際出發(fā),冷靜客觀(guān)提出自己的需求:如明確有多少個(gè)品種需要在本線(xiàn)上包裝,每個(gè)品種的包裝都需要哪些工序,并根據自己的經(jīng)濟能力,選擇性?xún)r(jià)比最高、服務(wù)最好的產(chǎn)品。同時(shí),供方應把先進(jìn)的設計,嚴格的制造標準與質(zhì)量保證體系牢固結合在一起,并根據不同用戶(hù)、不同的需求、提供不同的解決方案,以完善的售后服務(wù)體系,為用戶(hù)提供一流的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
只有供需雙方緊密的合作,才能配置成一條真正切合實(shí)際需要的、完美無(wú)缺的固體制劑瓶裝包裝聯(lián)動(dòng)線(xiàn)。