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| 藥用玻璃瓶包裝市場(chǎng)正在萎縮？ |
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| 來(lái)源：中華包裝瓶網(wǎng) 編輯：zynljh 發(fā)表時(shí)間：2008/2/2 10:49:06 |
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病人輸液用的葡萄糖注射液，包裝有3種：玻璃瓶、塑料瓶、輸液袋。它們的性能（即葡萄糖注射液的生物性能、化學(xué)性能與物理性能）的比較：玻璃瓶最優(yōu)，塑料瓶次之，輸液袋最差，它們的價(jià)格比較：玻璃瓶最低，塑料瓶是玻璃瓶的2倍多，輸液袋是玻璃瓶的3倍多。目前，玻璃瓶包裝的市場(chǎng)漸小，塑料瓶、輸液袋包裝的市場(chǎng)漸大，為何？怎么辦？
附： 玻璃瓶、塑料瓶、輸液袋大輸液性能比較 —— 以葡萄糖氯化鈉注射液為例
一 、配藥前大輸液
說(shuō)明：1、大輸液灌裝屬熱灌裝，熱灌裝后封閉的瓶?jì)犬a(chǎn)生負壓，如玻璃瓶大輸液內沒(méi)有負壓，禁止使用。
2、塑料瓶、輸液袋存在透氣性、透水性等（以輸液袋為甚），內已無(wú)負壓。
2.1 濕度大、或有毒性、腐蝕性氣體的貯存環(huán)境內，塑料瓶、輸液袋大輸液不宜使用。
2.2 瓶外、袋外有被污染或有被腐蝕痕跡的塑料瓶、輸液袋大輸液，禁止使用。
3、塑料瓶、輸液袋成形時(shí)，內有較多的微粒脫落（輸液袋為甚），使用時(shí)需在亮處檢查，發(fā)現澄明度受影響的，禁止使用。
4、PVC輸液袋存在高溫時(shí)釋出有毒物質(zhì)等問(wèn)題，須注意。
玻璃瓶：生物性能 / 微生物 無(wú) 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.8—5.0 重金屬 ≤0.3ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶：生物性能 / 微生物 無(wú) 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.6—5.3 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
輸液袋：生物性能 / 微生物 無(wú) 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.5—5.5 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
結論：1、符合藥典的各項規定。
2、玻璃瓶對藥液影響最小。
3、塑料瓶、輸液袋存在透水、氣性與較多脫落的微粒（以輸液袋為甚），
會(huì )影響大輸液質(zhì)量。
二、配藥后大輸液
說(shuō)明：1、用加藥器規范化配藥。
2、注射器配藥，配藥操作對大輸液性能影響較大（特別是用于輸液袋大輸液時(shí)），其性能沒(méi)有可比性，此處不予比較。
玻璃瓶：生物性能 / 微生物 0—1個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.8—5.0 重金屬 ≤0.3ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶：生物性能 / 微生物 0—1個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.6—5.3 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
輸液袋：生物性能 / 微生物 0—2個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.5—5.5 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
結論：1、配藥操作會(huì )污染藥液。
2、輸液袋大輸液最易受配藥操作污染。
三、輸液后（進(jìn)入人體的藥液情況）
說(shuō)明：1、玻璃瓶、塑料瓶與輸液袋大輸液不同，輸液時(shí)需外界空氣從輸液器的排氣管內進(jìn)入瓶?jì)�，瓶�(jì)人幰簩⒃俅问芸諝庵挟愇锏奈廴尽?nbsp;
1.1 正常環(huán)境（如一般病房?jì)龋┛諝鈨犬愇锇ɑ钗⑸�、微粒等，空氣�?jīng)過(guò)輸液器上排氣管內空氣過(guò)濾器過(guò)濾，空氣成為凈化空氣，潔凈度為10萬(wàn)級以上，凈化氣體內大于0.5um的微�！�20粒/L，活微生物數≤0.5個(gè)/L。
1.2 某些特殊環(huán)境（如一些呼吸道傳染病病房?jì)�，油煙等污染較大或有毒性、腐蝕性氣體的環(huán)境內），異�？諝饨�(jīng)過(guò)輸液器上排氣管內的空氣過(guò)濾器過(guò)濾，仍存在一些影響藥液性能的物質(zhì)等，輸液應盡量避免，或選用不需排氣管進(jìn)氣的輸液袋大輸液。
2、 選用輸液器，其上的空氣過(guò)濾器孔徑應小于0.45um，最好在0.1um以?xún)�，以便能將細菌、病毒等完全過(guò)濾掉。
玻璃瓶：生物性能 / 微生物 0—2個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.8—5.0 重金屬 ≤0.3ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶：生物性能 / 微生物 0—2個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.6—5.3 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
輸液袋：生物性能 / 微生物 0—2個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.5—5.5 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度≤0.25 澄明度 次之
結論：1、空氣經(jīng)過(guò)輸液器上排氣管內空氣過(guò)濾器進(jìn)入玻璃瓶、塑料瓶?jì)人幰�，�?huì )影響藥液質(zhì)量，影響大小視環(huán)境而定。
2、正常環(huán)境中選擇玻璃瓶大輸液輸液，進(jìn)入人體的藥液，性能最理想。
作者按：傳統的玻璃瓶大輸液瓶塞與其下的塑料薄膜質(zhì)量有些問(wèn)題，需改進(jìn)，改進(jìn)會(huì )提高成本。由于玻璃瓶大輸液定價(jià)太低，單單改進(jìn)瓶塞與塑料薄膜，廠(chǎng)家不合算，于是廠(chǎng)家將整個(gè)大輸液包裝全改變過(guò)來(lái)，改變?yōu)樗芰掀颗c輸液袋，塑料瓶與輸液袋大輸液的售價(jià)要高得多，廠(chǎng)家合算、值！
塑料瓶、輸液袋會(huì )對大輸液質(zhì)量有新的影響，帶來(lái)新的問(wèn)題，實(shí)際上，塑料瓶、輸液袋大輸液各項自身的性能指標比玻璃瓶差。
性能差，定價(jià)高，經(jīng)濟效益愈好；性能好，由于定價(jià)時(shí)間早，不能作出“現代”的報價(jià)材料，定價(jià)低，經(jīng)濟效益愈差，這合理嗎？
藥品的價(jià)格制度有問(wèn)題！
藥品的定價(jià)應將藥品自身性能的好與差等因素包括在內，應將性能價(jià)格比平衡——玻璃瓶大輸液價(jià)格應提一些，塑料瓶、輸液袋大輸液的價(jià)格應降，再降！ |
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