一種國內領(lǐng)先、順應國際醫藥包裝發(fā)展趨勢的新型針劑包裝容器卡式瓶,近日在華北制藥集團玻璃分公司試制成功,并形成批量生產(chǎn)能力。有業(yè)內專(zhuān)家說(shuō),新型卡式瓶的批量生產(chǎn)將會(huì )對我國傳統醫藥包裝行業(yè)改革帶來(lái)沖擊波。
卡式瓶是新一代針劑包裝容器,一般與卡式注射筆配套使用,較多應用于基因工程藥物、生物酶制劑等技術(shù)含量較高的制劑領(lǐng)域。
卡式瓶是2002 年才出現在國際市場(chǎng)的新一代針劑包裝容器,它的面世可能引起水針和粉針劑包裝臨床用藥方式的“劃時(shí)代的變化”。
卡式瓶類(lèi)似沒(méi)有推桿的注射器,相當于“沒(méi)底的瓶子”。該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封?ㄊ狡恐萌胫貜褪褂玫目ㄊ阶⑸浼芑蚍Q(chēng)注射筆中使用,使用過(guò)程藥液不與注射器任何部件接觸。在我國延用了幾十年的針劑傳統包裝已不能滿(mǎn)足使用簡(jiǎn)便和安全用藥的要求,卡式瓶便應運而生?ㄊ狡坑泻芏喾N類(lèi),如筆系統的卡式瓶、泵系統的卡式瓶、雙膛卡式瓶及帶自動(dòng)注射裝置的卡式瓶等。有關(guān)專(zhuān)家稱(chēng),卡式瓶可提高給藥的精確性、潔凈性、簡(jiǎn)便性。
目前的針劑包裝存在兩個(gè)缺陷。一是患者用藥安全存在隱患。針劑在使用前,操作人員將安瓿敲碎時(shí)細小的玻璃粉末可能混入藥劑;將注射液吸入注射器過(guò)程中藥劑暴露于空氣中,易造成微生物污染。
二是使用過(guò)程操作繁復,效率低。用安瓿前,一般需要“劃”、“敲”、“抽”3 個(gè)動(dòng)作,用粉針前需經(jīng)過(guò)5 道程序:注射器針頭刺入溶媒瓶——吸溶媒到注射器——注入溶質(zhì)瓶?jì)然靹颉獜娜苜|(zhì)瓶?jì)任鲆后w——肌肉注射或靜脈注射滴注。
此外,目前的用藥方式還間接引發(fā)一些社會(huì )問(wèn)題,比如大量的一次性塑料注射器形成白色污染,而且在使用回收處理過(guò)程中存在艾滋病等疾病傳播的危險。而卡式瓶是一種自毀式包裝,有利于避免重復使用