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快速增長(cháng)中的新醫用塑料制品開(kāi)發(fā)
 
來(lái)源:中華包裝瓶網(wǎng)    編輯:zynljh    發(fā)表時(shí)間:2007/11/13 16:52:50 在線(xiàn)投稿
 
 
    今后10年醫用塑料制品生產(chǎn)將成為一個(gè)前程遠大的新興工業(yè)產(chǎn)業(yè)。這是因為隨著(zhù)我國國民經(jīng)濟的持續增長(cháng),人均國民收入將不斷提高,中產(chǎn)階級隊伍不斷擴大。

    另一方面,我國已開(kāi)始進(jìn)入老齡化社會(huì ),國內老年人群基數龐大,其醫療需求遠遠超過(guò)中青年人群,故醫用塑料制品將成為我國醫療器械市場(chǎng)上新的增長(cháng)熱點(diǎn)。2005年我國醫用塑料市場(chǎng)規模大約在120億~150億元人民幣。據專(zhuān)家預測,“十一五”期間我國的醫用塑料制品市場(chǎng)有望沖上200億~250億元的新高。

    60年前,塑料的問(wèn)世被人們譽(yù)為20世紀工程材料學(xué)的重大突破。從那以后,塑料這一價(jià)廉物美的新材料取代了鋼鐵、玻璃、橡膠、木材等傳統原材料,廣泛應用于制作日用品、農業(yè)用品(如地膜等等)、機械零件、包裝材料、甚至航空器/人造衛星零部件等等。從上世紀80年代以來(lái),塑料已悄然進(jìn)入醫療產(chǎn)品領(lǐng)域。從塑料安瓿、塑料輸液/滴注瓶、輸液/輸血袋、一次性注射器、塑料藥片瓶/藥水瓶、塑料氣霧器/干粉吸入器到醫院里的大型診斷儀器及醫用托盤(pán),均為塑料制品。在西方,甚至有部分手術(shù)器械也已改用工程塑料制作。醫用塑料制品已成為發(fā)展最快的一種醫療器械產(chǎn)品。

    國外塑料制品在醫療領(lǐng)域的應用

    就國際大市場(chǎng)而言,美國醫用塑料制品約占世界醫用塑料市場(chǎng)的51%,德國占15%,整個(gè)歐洲(含德國)占24%,亞太地區合計占20%。目前用于制作醫療器材/衛生用品的塑料原料多達一、二十種,但其中使用最多的為以下幾種:1、聚氯乙烯PVC),占28%;2、聚乙烯PE),占24%;3、聚苯乙烯,占18%;4、聚丙烯PP),占16%;5、聚對苯二甲酸二甲酯(PET),占5%。制作特殊醫療器械產(chǎn)品(尤其是對產(chǎn)品堅牢度、柔韌性及生物相容性要求較高的植入式醫療器械,如起博器、心室除顫器、人工關(guān)節和生物芯片等等)則要求使用不易被氧化降解的工程塑料,包括ABS/SAN、特氟龍(聚四氟乙烯)、TPE和聚碳酸酯等等。近幾年來(lái),高價(jià)格、高性能的工程塑料已占醫用塑料市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的14%。

    聚氯乙烯由于柔軟性好,適用面廣、產(chǎn)量大、價(jià)格便宜,故在醫用塑料制品生產(chǎn)中被大量應用。但人們在使用過(guò)程中發(fā)現,PVC也有一定的缺陷,如PVC遇到酸性介質(zhì)會(huì )將其所含增塑劑之類(lèi)的塑料添加劑成分溶出?茖W(xué)家發(fā)現,聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)制作的醫用塑料制品基本上不與所盛液體介質(zhì)發(fā)生反應,故它們對人體更為安全。此后,PP與PE在制作市場(chǎng)需求量極大的一次性輸液袋/輸血袋、輸液瓶(套)、醫用沖洗器等常用醫用制品方面發(fā)展異常迅猛,年增長(cháng)率高達10%以上。而質(zhì)地輕盈的聚苯乙烯則已取代PVC用于生產(chǎn)醫用儀器的外包裝或防震襯墊。

    塑料在藥品外包裝上早已確立了其它材料無(wú)法取代的優(yōu)勢。如人們習以為常的藥片“魚(yú)眼泡”吸塑包裝即為鋁箔與聚丙烯透明硬膜的巧妙結合,它不僅外表美觀(guān),可一眼看清透明塑料膜里面的藥片形狀,而且具有一定的堅牢度,耐長(cháng)途運輸。藥片采用“魚(yú)眼泡”吸塑包裝不易破損或吸潮變質(zhì),故“魚(yú)眼泡”已成為國際醫藥市場(chǎng)最常見(jiàn)的一種藥品包裝形式,全球每年生產(chǎn)和銷(xiāo)售的“魚(yú)眼泡”藥片(或膠囊劑)高達上千億板之多。

    值得注意的是,國外新開(kāi)發(fā)的一些新型熱塑性工程塑料已開(kāi)始進(jìn)入醫用塑料領(lǐng)域,其中包括德國開(kāi)發(fā)研制的聚碳酸酯(其透明度較高)、聚醚酮和聚砜等等。這些新塑料原料適用于制造從X光透視儀等成像儀到電子醫療器械以及手術(shù)器械等醫用設備。有人預測,今后幾年內新材料在醫用塑料中至少將占10%~12%的份額。

    專(zhuān)門(mén)用來(lái)盛放手術(shù)器械或其它醫療用品的托盤(pán)在醫院中使用極其普遍。從前托盤(pán)多用搪瓷制成,不僅份量重、價(jià)格貴,而且不易徹底消毒。自從塑料托盤(pán)上市以后,世界各國的醫院已改用塑料托盤(pán)取代傳統的搪瓷托盤(pán)。如美國可經(jīng)常規消毒后反復使用的塑料托盤(pán)今年的銷(xiāo)售額將達4.76億美元。由于塑料系利用“注塑”工藝生產(chǎn),故可設計成多間隔、多用途醫用托盤(pán)(便于存放不同的醫療用品),這一產(chǎn)品在使用性能上更優(yōu)于傳統的無(wú)間隔搪瓷托盤(pán)。預計這種易消毒的多間隔、多用途塑料托盤(pán)的增長(cháng)率將高達10%以上。

    醫用塑料瓶(如眼藥水瓶、藥片瓶、安瓿、輸液瓶等等)也是一種增長(cháng)較快的大宗醫用塑料制品。據有關(guān)方面估計,美國的醫用塑料瓶的年需求增長(cháng)率達3.6%。今年美國醫用塑料瓶的總銷(xiāo)售額將超過(guò)1.3億美元。在美國及其他發(fā)達國家,醫用塑料瓶多用高密度聚乙烯材料制作,因為它們耐沖擊性好,強度大,具有一定的柔韌性,更主要的是價(jià)格十分便宜。這對于降低醫用塑料制品的成本很有意義。

    “預充式注射器”也用高密度聚乙烯(或聚丙烯)材料加工而成。由于預充式注射器可廣泛用于從胰島素、人生長(cháng)激素、EPO(促紅素)到其他各種藥水的注射器,它非常方便病人攜帶和使用,故有人預測,預充型(塑料)注射器將成為21世紀國際市場(chǎng)上最受歡迎的新型醫療產(chǎn)品。僅美國今年預充型塑料注射器的銷(xiāo)售額將達2.15億美元,再加上其他西方國家和亞太地區,預計預充型塑料注射器的年銷(xiāo)售額可達5億~6億美元,增長(cháng)速度十分驚人。

    醫用塑料不僅用于制作大宗產(chǎn)品(如輸液袋、注射器和藥品外包裝等),它還是某些重要植入器械的主要原材料。如據國外報道,美國一公司已開(kāi)發(fā)可取代損壞心臟瓣膜的“人工瓣膜”,它用ABS-聚碳酸酯等高端工程塑料制成!叭斯ぐ昴ぁ眱H有1/8英寸大小,雖然非常纖小,卻能忍受心臟泵出血流的強大沖擊力,且關(guān)閉嚴絲合縫,不讓一點(diǎn)血液回流至心室。人造塑料瓣膜的發(fā)明為眾多嚴重心臟病患者帶來(lái)了福音。

 

    

 
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