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塑料瓶在藥用領(lǐng)域的情況
 
來(lái)源:中華包裝瓶網(wǎng)    編輯:zynljh    發(fā)表時(shí)間:2007/11/9 15:51:59 在線(xiàn)投稿
 
 
藥品是一種特殊商品,其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人身的健康與安全,使用的包裝材料與結構形式必須確保藥效的同時(shí),還起著(zhù)保證藥品使用可靠性、方便性的作用,因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時(shí),要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì),特點(diǎn)、以便結合藥品的某些特殊要求,合理、準確選擇藥用包裝材料。

         目前我國片劑藥品如:素片,糖衣片,包括膠囊的包裝,由最初簡(jiǎn)易紙袋包裝,簡(jiǎn)易塑料袋包裝,透明及茶色玻璃瓶的包裝,轉變成高質(zhì)量的塑料瓶包裝、泡罩包裝、鋁塑單元條形包裝。而此類(lèi)包裝材料也不斷推陳出新,藥品固體劑型包裝也正在成為包裝業(yè)中效益最好、技術(shù)含量最高的產(chǎn)品。

  二十世紀八十年代,隨著(zhù)我國不斷從國外引進(jìn)先進(jìn)的藥用塑料瓶生產(chǎn)線(xiàn),以“塑”代“!钡男蚰婚_(kāi)始拉開(kāi),從此大容量的玻璃瓶、棕色瓶并逐步退出藥品片劑包裝這一領(lǐng)域,取而代之的是藥用塑料瓶,它主要是以無(wú)毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET為主要原料,采用先進(jìn)的塑料成型工藝和設備生產(chǎn)各種藥用塑料瓶,主要盛裝各類(lèi)口服片劑、膠囊、膠丸等固體劑型與液體制劑的藥物。   

         藥用塑料瓶最大的特點(diǎn)是質(zhì)量輕,不易碎、清潔、美觀(guān),藥品生產(chǎn)企業(yè)不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技術(shù)指標及大量數據表明其耐化學(xué)性能、耐水蒸汽滲透性密封性能優(yōu)良,它完全可以對所裝藥物在有效期內起到安全屏蔽保護作用。在使用材料的品種上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET),二十世紀九十年代初,國外開(kāi)發(fā)了吹塑瓶體的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶,其性質(zhì)比PET更優(yōu),它強度高,耐熱性能好、耐紫外線(xiàn)照射、對二氧化碳氣體和氧氣阻隔性能優(yōu)良,耐化學(xué)藥品性能好,比PET的用途更加廣泛,PEN材料是近幾年來(lái)國內外積極開(kāi)發(fā)的新型聚酯樹(shù)脂,也是藥品塑料瓶包裝的極好材料。

       由于藥用塑料瓶規格眾多,小的十幾毫升,大的上千毫升,有無(wú)色,有透明,顏色多樣,形狀各異,門(mén)類(lèi)繁多。面對精彩紛呈的塑料瓶市場(chǎng),作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用塑料瓶時(shí)主要把握好以下幾點(diǎn)原則:   

l、選擇塑料瓶主原料、助劑配方:固體用塑料瓶的產(chǎn)品標準,分別規定了適用的主原料,且必須符合無(wú)毒、無(wú)異味等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這就需要對原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,則選用棕色PET瓶,阻隔性能更佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。   

2、塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標準。從生產(chǎn)廠(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量標準中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應制定嚴于國家標準、行業(yè)標準的企業(yè)標準。

3、瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標,它們對裝藥穩定性起著(zhù)致關(guān)重要的影響。   

4、質(zhì)量保證體系。對供應商進(jìn)行審計己成為采購塑料瓶必不可少的重要環(huán)節。通過(guò)審計,可對生產(chǎn)廠(chǎng)的軟、硬件設施,技術(shù)設備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評估。   

5、塑料瓶的裝藥穩定性與相容性。選用塑料瓶,尤其是新藥選用新型塑料瓶(或新材質(zhì)、新工藝)應該先進(jìn)行裝藥試驗以考察裝藥穩定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應、變性必須通過(guò)科學(xué)檢測才能判定。

 
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