軟包裝用于藥品的包裝，不過(guò)短短二十多年的時(shí)間。在此之前，藥品包裝所用的包裝材料，都是一些手工作坊式的小企業(yè)，用簡(jiǎn)單的機械設備生產(chǎn)的。
從20世紀80年代起，軟包裝逐步進(jìn)入藥品包裝領(lǐng)域。隨著(zhù)改革開(kāi)放形勢的逐步深入，醫藥經(jīng)濟獲得飛速發(fā)展，帶動(dòng)了醫藥包裝產(chǎn)業(yè)的崛起。各種新型醫藥包裝材料不斷涌現，呈現出勃勃生機，其中尤以軟包裝類(lèi)材料為甚。
發(fā)展是一個(gè)連續的過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中，很難在新與舊之間劃一條明確的界限。對于醫藥軟包裝這種本來(lái)就很新的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)尤其如此。所以，本文所謂的“新型”只是一個(gè)相對的概念。
泡罩包裝
在通過(guò)真空吸泡（吹泡）或模壓成型的泡罩內充填好物品后，使用覆蓋材料，在一定時(shí)間和溫度條件下，與成泡基材熱合密封，這種包裝形式即稱(chēng)為泡罩包裝，簡(jiǎn)稱(chēng)PTP。其常用材料有藥品泡罩包裝用鋁箔（PTP鋁箔）、PVC硬片或其他材質(zhì)硬片、冷沖壓成型材料。
早在20世紀30年代，藥品PTP包裝就在歐洲開(kāi)始使用。20世紀80年代末、90年代初，在中國開(kāi)始大量應用，并迅速由依賴(lài)進(jìn)口轉變?yōu)閲a(chǎn)化。隨著(zhù)藥品包裝需求的持續旺盛，泡罩包裝在原有基礎上也不斷創(chuàng )新，出現了很多新品種。
PTP鋁箔方面
■多色印刷
對圖案和文字，早期只能單色印刷，現在已經(jīng)發(fā)展到四色以上；
■雙面印刷
一般是只在涂保護劑一側印刷，現在已經(jīng)發(fā)展到在涂保護劑和黏合劑兩側都印刷；
■彩箔
傳統的PTP鋁箔，底色為鋁箔本色。彩箔主要是利用PTP鋁箔在生產(chǎn)過(guò)程中涂布保護劑和黏合劑的特點(diǎn)，將各種顏色的顏料或染料均勻地分散到保護劑或黏合劑體系中，使PTP鋁箔底色呈現各種色彩；
■其他特殊需求：如阻碘、防偽等。
PVC硬片或其他材質(zhì)硬片方面
■PVC/PVDC 涂布復合材料
現在最常用的泡罩包裝材料，是聚氯乙烯（PVC）硬片。泡罩包裝選用PVC材料，取其良好相溶性能，且容易成型和密封，價(jià)格低廉；但是，其熱穩定性差，對水蒸氣和氧氣的阻隔性低下。PVC/PVDC 涂布復合材料是阻隔性能最好的一種材料，它可在高溫和高濕的條件下使用，而且其他性能與PVC相近�，F有的泡罩包裝設備便可使用，不需要添置任何新的設備。
■ACLAR（三氟氯乙烯均聚物）復合材料
成型性能與被用來(lái)復合的承接面的性能相近，模具表面有無(wú)涂層都可使用。ACLAR阻隔材料不會(huì )融化也不會(huì )黏附模具，但是摩擦系數高，這樣會(huì )使模具設計復雜化。
■COC材料（環(huán)狀烯烴共聚物）
COC有非常好的熱成型性能，但是自身易碎，因此常與PP復合以利于保持形狀。它是作為熱封面與冷成型鋁復合的理想替代產(chǎn)品。
■PP片材（聚丙烯）
隨著(zhù)環(huán)保觀(guān)念的深入人心，PP片材逐漸成為目前國際藥包領(lǐng)域流行的新材料。經(jīng)過(guò)改性后的PP片材具有優(yōu)良的氣密性、透明度、絕緣性、較高的耐沖擊強度和良好的加工性能，且無(wú)毒無(wú)害。特別適用于高檔、新型的、易于分解或發(fā)生化學(xué)變化的藥品，能有效保護藥品的品質(zhì)。
冷沖壓成型材料
20世紀80年代，冷沖壓成型材料從歐洲醫藥包裝市場(chǎng)發(fā)展起來(lái)，90年代開(kāi)始向國外出口。這種材料的最大優(yōu)點(diǎn)是阻隔性特別好，適用于對氧氣、潮氣、光線(xiàn)特別敏感的藥品包裝。目前，國內已有企業(yè)研制成功并批量生產(chǎn)。
冷沖壓成型材料根據用途不同可分為以下3類(lèi)：
■片劑、膠囊劑用包裝材料，主要結構：NY/AL/PVC、NY/AL/PP等；
■栓劑用包裝材料，主要結構：BOPP/AL/PE、OP(保護劑)/AL/PE等；
■涂VC劑（黏合劑）系列復合成型材料，主要結構：NY/AL/VC等。
復合膜
復合膜是指由各種塑料與紙、金屬或其他材料通過(guò)層合擠出貼面、共擠塑等工藝技術(shù)將基材結合在一起而形成的多層結構的膜。具有防塵、防污染、阻隔氣體、保持香味、防紫外線(xiàn)、裝潢、印刷、蒸煮殺菌、防靜電等功能，適用于機械加工或其他各種封合方式，基本上可以滿(mǎn)足藥品包裝所需的各種要求，任何一種單一的材料都無(wú)法達到這些功能。
新型的復合膜，主要是在復合膜生產(chǎn)中，采用了新材料、新工藝、新設備、新工藝、新方法等，滿(mǎn)足了一些醫藥用戶(hù)的特定需求。目前主要有：
■防偽包裝
我國絕大部分藥品軟包裝在外觀(guān)設計上非常簡(jiǎn)單，包裝防偽技術(shù)比較落后，這為造假者提供了可乘之機。一些醫藥相關(guān)企業(yè)每年投入上百萬(wàn)元資金采用三維激光防偽、數碼防偽和壓膜防偽等技術(shù)，增強了防偽效果�？蓱糜卺t藥防偽的技術(shù)有七大類(lèi)，包括數碼防偽、油墨防偽、光學(xué)防偽、紙張防偽、特種印刷防偽、核徑跡防偽、生物防偽等。
■水性油墨和膠粘劑的應用
目前應用成熟的油墨和膠粘劑都是溶劑型的。其優(yōu)點(diǎn)是不言而喻的，如粘合力高，應用成熟等。缺點(diǎn)是對環(huán)境和工人健康有一定的危害。如果溶劑殘留量超標的話(huà)，會(huì )有難聞的氣味，可能對所包裝的藥品和服藥者構成威脅。
而水性油墨的印刷方式與溶劑型油墨一樣，水墨的單價(jià)比溶劑油墨低10%—20％，印刷速度達到溶劑油墨的速度，稀釋劑采用自來(lái)水或乙醇與水按一定比例混合便可，印刷過(guò)程中對人體無(wú)害，不燃，無(wú)毒，無(wú)味，符合環(huán)保要求。
水性膠粘劑情況與之類(lèi)似。
■鋁塑復合軟管
軟管最早是使用鉛或錫制成的。直到20世紀40年代，才出現了鋁管，并因其良好的阻隔性而迅速普及。50年代出現了塑料管，60年代出現鋁塑復合軟管，70年代鋁塑復合軟管應用于牙膏包裝，80年代開(kāi)始應用于藥膏包裝。
所謂鋁塑復合軟管，就是將具有高阻隔性的鋁箔和具有柔韌性和耐藥性的塑料經(jīng)共擠復合成為片材，爾后經(jīng)制管機加工而成。其特點(diǎn)是抗撓曲、抗龜裂、阻隔性強、無(wú)溶劑殘留的影響、印刷精美。
藥品包裝用鋁塑復合軟管是我國《醫藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規劃綱要》里重點(diǎn)支持的產(chǎn)品，國內許多企業(yè)正在加緊研究其應用。
■氟鹵代烴薄膜
氟鹵代烴薄膜是氯三氟乙烯(CTFE)的共聚物，不可燃、阻隔性?xún)?yōu)良。該薄膜具有獨特的應用范圍，如CTFE和乙烯三氟氯乙烯共聚物。
CTFE能夠經(jīng)受金屬、陶瓷和其他塑料所不能經(jīng)受的劇烈化學(xué)物的侵蝕。另外，CTFE薄膜的水蒸氣透過(guò)率比任何塑料薄膜都低，實(shí)際上其吸濕性等于零。而且與各種基材復合，如聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、尼龍、鋁箔等，主要用于包裝需要高度防潮的藥片、膠囊。
■抗菌包裝
盡管藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設計的，但任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過(guò)程中都不可能絕對無(wú)菌。所以，為延長(cháng)藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性，按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝，以抑制細菌污染，這也將成為藥品軟包裝的方向之一。
■納米包裝
納米技術(shù)與納米材料在醫藥領(lǐng)域的應用和開(kāi)發(fā)，為中國藥品包裝提供了一個(gè)千載難逢的大好時(shí)機。納米聚合物、納米復合材料(PNMC)、納米黏合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品軟包裝開(kāi)辟新的領(lǐng)域。
塑料輸液包裝
塑料輸液包裝是目前輸液領(lǐng)域熱點(diǎn)話(huà)題之一，目前主要有聚氯乙稀袋、非PVC聚烯烴多層袋等包裝形式。
——聚氯乙烯袋有40年使用歷史，生產(chǎn)工藝成熟。但是它的軟化劑DEHP的安全性一直存在爭論。
——非PVC聚烯烴材料制成的輸液軟袋是輸液包裝材料未來(lái)發(fā)展的方向之一。目前主要的來(lái)源依賴(lài)進(jìn)口。國內有好多公司投巨資研究。其優(yōu)點(diǎn)主要有：
■不使用黏合劑和增塑劑，對人體安全無(wú)毒害作用；
■膜材在萬(wàn)級生產(chǎn)條件下（局部百級）進(jìn)行，保證了膜材使用的潔凈要求；
■良好的透明度保證了膜材在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的異物檢驗；
■膜材熱封性能好，適宜多種灌裝設備和接口；
■彈性好，抗跌落；
■膜材具有生物和化學(xué)上的惰性；
■對水蒸氣、氧氣、氮氣有良好的阻隔性能；
■不含氯化物，用后處理時(shí)對環(huán)境不造成污染。
非PVC聚烯烴多層袋可用于灌裝各種電解質(zhì)輸液、營(yíng)養輸液和治療型輸液，已經(jīng)成為輸液包裝主流材料。
其它值得關(guān)注的方面
■氣調包裝
使包裝內的氣體狀態(tài)發(fā)生變化，較長(cháng)時(shí)間地保證被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量，如封入干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換(充氦氣等)包裝。
■小劑量包裝
小計量包裝要求藥品內包裝具有標準計量的作用，包括使用具有計量功能的包裝材料和一次性用量包裝，后一種是常見(jiàn)的少計量包裝。隨著(zhù)復合材料的開(kāi)發(fā)和滅菌包裝技術(shù)的發(fā)展，我國已能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準確性，但仍將繼續發(fā)展小計量包裝這種方便而準確的軟包裝形式。
■適合于OTC（非處方藥）的包裝
非處方藥的稱(chēng)謂起源于美國。1951年，美國國會(huì )通過(guò)了由一位藥師參議員提出的對《食品藥品化妝品法》的修正案（杜哈姆修正案），規定了處方藥與非處方藥的分類(lèi)標準，在世界上第一個(gè)創(chuàng )建了藥品按處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的制度。此后，日本、英國、德國和加拿大分別通過(guò)了有關(guān)法律，相繼建立了藥品的分類(lèi)管理體制。我國的香港、澳門(mén)和臺灣地區也實(shí)行了藥品分類(lèi)管理制度。
OTC是消費者在藥房和藥品柜臺自我選用的特殊消費品，患者可以根據醫藥常識、親朋介紹、醫生咨詢(xún)和店員推薦直接在藥品終端購買(mǎi)，但是患者購買(mǎi)藥品的同時(shí)亦開(kāi)始關(guān)注藥品的包裝和設計，并在潛意識里判斷藥品質(zhì)量和功效。由于OTC具有藥品和商品的雙重屬性，所以其外觀(guān)設計不但體現了企業(yè)和品牌的形象，而且體現了消費者的心理認可度，并且延伸到產(chǎn)品在市場(chǎng)上的傳播領(lǐng)域。所以，OTC市場(chǎng)不應該出現包裝“盲點(diǎn)”現象（保健品的精美包裝不失為一個(gè)良好的借鑒）。
■老人方便包裝
老年人喜愛(ài)安全便捷的藥品包裝，他們在購藥的同時(shí)注重包裝的衛生和安全，包裝易于開(kāi)啟，不需要另備開(kāi)啟裝置。所以包裝設計一定要考慮老年人反應遲鈍、記憶力和視力差等生理特點(diǎn)，以及習慣檢驗包裝未被開(kāi)啟的偏好心理。藥品說(shuō)明書(shū)和小手冊的文字可以通過(guò)分段或加框等形式以易于裸視閱讀，主要信息要充分強調，并輔以特別的圖案標志，對老年患者進(jìn)行必要的提示。
■兒童安全包裝
有調查表明，高達40％的3歲左右的孩子有偷吃藥物的“愛(ài)好”。
所謂兒童安全包裝又叫防止兒童開(kāi)啟包裝，是一種用于保護兒童安全的包裝。也就是說(shuō)，對某些有毒的藥品和化學(xué)品實(shí)行特殊的包裝技術(shù)，使得5歲以下的兒童在一定時(shí)間內難以開(kāi)啟或難以取出相當的數量，以避免這些兒童在接觸、使用或吞服后引起嚴重的中毒事故。
在軟包裝方面，尚未有兒童安全包裝的新產(chǎn)品推出，可見(jiàn)市場(chǎng)潛力巨大。
《醫藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規劃綱要》表明，支持兒童安全包裝的研究與開(kāi)發(fā)，并推動(dòng)相應法規的制定。
中國醫藥包裝協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)蔡弘介紹，我國醫藥包裝業(yè)的產(chǎn)值已經(jīng)占到全國包裝業(yè)產(chǎn)值的10%以上，高于制藥工業(yè)產(chǎn)值占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例，雖然與發(fā)達國家醫藥包裝產(chǎn)值占醫藥工業(yè)總產(chǎn)值的30%還有一定差距，但這正說(shuō)明在新藥劑型層出不窮的今天，為藥品量身打造“新衣”的市場(chǎng)空間還很廣闊。
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