隨著(zhù)經(jīng)濟和技術(shù)的發(fā)展,包裝業(yè)近年來(lái)顯示出勃勃生機。藥品因其主要作用是保護和改善人類(lèi)健康,從而決定了藥品包裝的主要作用是在各種條件下長(cháng)時(shí)間地保證藥品的安全性、有效性和穩定性,而促銷(xiāo)作用對藥品包裝來(lái)說(shuō)則是次要的。近幾年,因技術(shù)進(jìn)步,人類(lèi)對健康的關(guān)注和環(huán)保意識的增強,使藥品包裝向著(zhù)更安全、更全面和無(wú)污染方向發(fā)展。
一、世界藥品包裝新趨勢  統計數字顯示,藥物/化妝品/化學(xué)品的包裝材料正追隨食品包裝這個(gè)包。裝業(yè)主流。雖然藥物不像食品包裝引人注目,但仍然是目前發(fā)展的焦點(diǎn)。原因之一是一些大的化學(xué)品聯(lián)合企業(yè)都向多元化發(fā)展,這趨勢是必然而且是必須的。 藥品一向是被禁止做廣告推銷(xiāo)的,但是高級化妝品及用處方便可購買(mǎi)到的藥品廣告都可以在各雜志上看到,吸引著(zhù)追逐潮流的讀者。因此包裝成為發(fā)展焦點(diǎn),其采用的包裝材料亦同樣是多樣化的。 藥物的主要作用是改善人類(lèi)健康,它的包裝要著(zhù)重安全,因而,醫生也有權指示如何去包裝藥物。 現在越來(lái)越多的藥物制造商都順應環(huán)保趨勢,推出小包裝,如以聚丙烯制成的透明藥片泡罩來(lái)代替PVC。
二、世界新醫藥包裝產(chǎn)品折疊盒子從包裝商的立場(chǎng)看,他們要求降低成本,如將平均表面重量降低20%,選用較便宜的紙板,采用部分可回收再用的原料加天然白色原料或采用部分的純原料,但必須有同樣的性能和包裝能力,如達到350g/m:。 從消費者角度看,他們必須對購買(mǎi)的產(chǎn)品有信心,并且要求包裝上印有詳細的產(chǎn)品說(shuō)明!〔A系臉撕灐∪藗兿M麑⑺匈Y料印在基本包裝—玻璃上,它所用的標簽和包裝插頁(yè)是相同的。將自動(dòng)粘巾的標簽從一角拉開(kāi)后,便可看到折頁(yè)式小冊子,重新折疊可恢復原狀,粘貼在玻璃上。此外,這類(lèi)標簽可應用在其它產(chǎn)品上,如化妝品、食品、電池及宣傳用品。 據WHO(世界衛生組織)計劃,印在產(chǎn)品上的有效日期要“容易看見(jiàn)”。因此有些標簽會(huì )隨著(zhù)儲存的時(shí)間延長(cháng)而變色,到世界各地任何不識字的人也可憑此批示而知道藥物的可服用性。包裝承包商今天的包裝商擁有一些使藥物公司羨慕的設備。一些藥物制造商不能包裝某些產(chǎn)品,因為他們沒(méi)有一套符合藥物法例要求的藥物生產(chǎn)線(xiàn),而他們不愿花費金錢(qián)購買(mǎi)一些只適合投資大量生產(chǎn)的昂貴自動(dòng)化設備。結果藥物制造商在推出小系列的產(chǎn)品和推出新藥時(shí),會(huì )向包裝承包商求助。
三、我國醫藥包裝的發(fā)展趨勢 環(huán)境調節包裝所謂環(huán)境調節包裝是使包裝內的氣體狀態(tài)發(fā)生變化,較長(cháng)時(shí)間地保證被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量。如封人干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換包裝等。 這些包裝通常能更好地保護藥品,延長(cháng)藥品的保質(zhì)期。 環(huán)境調節包裝所用的干燥劑、吸氧劑等根據藥品的物性來(lái)使用,一般有氯化鈣、硅膠等,這些物質(zhì)不會(huì )與藥品產(chǎn)生反應而使藥品失效或改性。一些新材料也在用于環(huán)境調節包裝。少計量包裝 為方便配藥,要求包裝具有準確計量的作用,即少計量包裝。少計量包裝,包括具有計量功能的包裝材料(如軟管中的少計量軟管)和一次性用量包裝,后一種是常見(jiàn)的少計量包裝。 如復合材料的開(kāi)發(fā)和滅菌包裝技術(shù)的發(fā)展,能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準確性,一次用量包裝是藥品生產(chǎn)廠(chǎng)在藥品出廠(chǎng)前按常規藥方的劑量進(jìn)行包裝,并用原包裝賣(mài)給消費者。在美國已于1990年全部普及了一次用量裝,英國現在也有55%的藥品采用一次用量包裝。 近日,上海第三醫科大學(xué)附屬瑞金醫院開(kāi)始運用一種全新的牛藥配方法,中藥配方不在靠一把把抓,而是由配藥師如同超市一般在貨架上為病人選取小包裝袋藥。他們走訪(fǎng)了全市各大藥房、中藥生產(chǎn)廠(chǎng)家,最后在盧灣區中藥飲片廠(chǎng)等單位的支持下,在上海率先實(shí)行了中藥小包裝配方。中藥房按照不同規格配備了800多種小包裝中草藥,基本上能滿(mǎn)足病人的需要。這種新的配方法不僅劑量準確、污染機會(huì )減少而且大大加快了配方速度,縮短了病人等候的時(shí)間,同時(shí)還附贈一份詳細的煎藥說(shuō)明,深受病人的歡迎。環(huán)境保護包裝通常使用后的包裝材料要作廢物處理,而且不能污染環(huán)境,尤其是在IS014000標準生效后,環(huán)境保護包裝的開(kāi)發(fā)成為必須的工作。來(lái)自藥品包裝中的污染主要是帶有病毒的“白色污染”。在處理藥品包裝時(shí),為防止用物因接觸患者而可能帶有的病毒不斷擴散,消毒是必不可少的,只有這樣才能真正使藥品起到保護人類(lèi)健康的作用。對于“白色污染”,現在開(kāi)發(fā)的新型可降解包裝材料雖解決了一些問(wèn)題,但對藥品來(lái)說(shuō),要更換包裝材料,至少還要進(jìn)行三年的穩定性實(shí)驗,可見(jiàn)這一工作還任重道遠。系列化包裝近幾年來(lái)CIS在國內發(fā)展迅速,包裝系列化舉國重視,隨著(zhù)我國醫藥OTC的推行,藥品包裝裝潢系列化也將大展其能。 藥品包裝系列化,就是同一廠(chǎng)家生產(chǎn)的藥品采用統一的畫(huà)面格局、變化色調、文字、圖案的構圖位置、藝術(shù)處理方法等,給人一種協(xié)調統一的感覺(jué),從而形成獨特的風(fēng)格,能便于消費者辨認,增強宣傳效果。如南京江浦制藥廠(chǎng)的產(chǎn)品紅霉素栓、喘立平栓、消炎痛栓,采用相同的布局和圖案,通過(guò)色彩的變化來(lái)區分不同的產(chǎn)品,簡(jiǎn)潔明了。 再如西安楊森公司的產(chǎn)品息斯敏、嗎丁啉、易蒙停、西比靈、安樂(lè )土,采用相同的格局、圖案和標準色—紅色,不同的是它們分別采用藍、黃、綠等不同的產(chǎn)品色;畫(huà)面中采用的看似枯燥的分子結構式,因產(chǎn)品的不同而富有變化,、更確切地區分開(kāi)了不同的藥物品種,特色鮮明,風(fēng)格獨特,在患者心目中樹(shù)立了——種系列形象,同時(shí)也贏(yíng)得了市場(chǎng)。 在統一格局的基礎上,變化小,會(huì )讓人覺(jué)得呆板,活潑不夠;變化大也嘗為不可,如中美施貴寶公司的幾個(gè)產(chǎn)品:安爾康、施爾康、小施爾康,這幾個(gè)產(chǎn)品的包裝采用統一的格局,分別采用不同的色調和圖案來(lái)區別不同的品種及適合人群,令人耳目一新。施爾康采用紅色漸變及抽象人形;小施爾康采用POP包裝外形,用綠色漸變加上可愛(ài)的卡通兔子形象,活潑生動(dòng),適合兒童使用;安爾康,為藍色漸變,突出孕婦形象,直觀(guān)明了。雖然這幾個(gè)品種包裝變化較大,卻同樣和諧統一,也是形成系列化風(fēng)格的一種發(fā)展方向。 另外,文字作為藥品包裝的重要內容,在系列化設計中同樣發(fā)揮著(zhù)重要的作用。不同的品種采用相伺的字體和相同的排版布局,清晰明快,如美國強生公司的泰諾感冒和泰諾止痛片包裝就是絕妙的例子。 雖然藥品包裝系列化在我國剛剛起步,形成氣候還需時(shí)日,但隨著(zhù)它不斷推出,不同廠(chǎng)家都形成各自風(fēng)格獨特的系列化包裝,不僅有利于樹(shù)立名牌產(chǎn)品,樹(shù)立企業(yè)形象,更有利于提高產(chǎn)品的競銷(xiāo)力,從而占領(lǐng)市場(chǎng)。
四、我國藥品包裝改革任重道遠 我國的藥品包裝在建國以來(lái)大體經(jīng)歷了三個(gè)階段:第一階段是50年代到60年代,包裝材料以棕色玻璃瓶、草板紙盒、直頸安瓿等為主,笨重不安全,也不方便;第二階段是70年代到80年代,由于受“文革”破壞,有關(guān)法規已廢止,藥品包裝無(wú)注冊商標可言,這階段實(shí)為動(dòng)蕩階段;第三階段是從80年代至今,注冊商標逐步得到恢復,藥政管理逐漸走上正軌,藥品劑型增多,除片、散、丸、膏、水針、粉針之外,又開(kāi)發(fā)了栓劑、口服液、氣霧劑、膠丸、膠囊、巾劑、生代藥品、咀嚼片等,各種新包裝應運而生。這一階段鋁塑、紙塑、塑塑、電化鋁、真空鍍鋁膜、激光防偽等復合材料已普及使用,有效地提高了包裝質(zhì)量和藥品檔次,如水針淘汰了直頸安瓿,取而代之的是曲頸易折安瓿,復合普遍用于粉劑、片劑、顆粒劑。藥品包裝用裝潢水平的提高縮小了與國外品種的差距。進(jìn)人90年代后,電腦技術(shù)的運用使藥品包裝設計進(jìn)人了一個(gè)新日寸期。 目前,我國藥品包裝仍存在以下嚴重質(zhì)量問(wèn)題:包裝簡(jiǎn)單款式陳舊很多藥品外包裝采用幾十年一貫制的紙質(zhì)“老面孔”,此類(lèi)包裝的非處方藥放在超市的貨架上,經(jīng)過(guò)消費者的多次觸摸翻動(dòng),易污染及破損。還有的包裝采用鋁皮瓶蓋或軟木瓶塞。前者不易開(kāi)啟,需借助剪刀等利器,如某廠(chǎng)生產(chǎn)的激素類(lèi)眼藥水便是一例;后者開(kāi)啟時(shí)則會(huì )使軟木瓶塞掉人瓶?jì)取? 標簽含糊不清 有些聚塑瓶上的標簽使用不久便脫落,須由用戶(hù)重新粘貼,也有的標簽把批號印在有效期欄上,張冠李戴的表述使人產(chǎn)生誤解。說(shuō)明書(shū)難說(shuō)明 如某種藥標簽上寫(xiě)著(zhù)每次服用5mg文化程度較低者往往把5mg(一片)當成5片月陰,因此惹下大禍在所難免。也有的藥品說(shuō)明書(shū)副作用寫(xiě)得過(guò)于簡(jiǎn)單,漏寫(xiě)某些副作用條款易造成不必要的麻煩,上海就曾發(fā)生過(guò)患者因藥物中毒而關(guān)系到廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)沒(méi)“說(shuō)明”的事情。中成藥包裝總是多有些藥品包裝粗糙,尤以中成藥問(wèn)題較為突出。由于藥品采用草板紙、箱板紙作襯墊,而沖擊力極差,遇到銷(xiāo)售地區空氣潮、濕度大,紙盒吸潮后強度減弱,易造成破損。 包裝華而不實(shí) 近一時(shí)期,有一些廠(chǎng)家為了擴大視覺(jué)沖擊力,盲目加大了外盒的尺寸,內小外大華而不實(shí),增加了藥品包裝的成本,從而加大了消費者負擔。此風(fēng)愈演愈烈,須引起藥品管理部門(mén)的高度重視,從法規角度加大管理。 針對上述情況,上海中醫藥大學(xué)一位專(zhuān)家指出,作為治病救人這一特殊商品的藥品,內在質(zhì)量固然重要,但外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)等質(zhì)量同樣不容忽視,因外觀(guān)包裝質(zhì)量問(wèn)題面引起的“滅頂之災”不可小視。尤其是在醫療保障制度不斷深化的今天,自我買(mǎi)藥已是大勢所趨,藥品外觀(guān)質(zhì)量欠佳不但會(huì )產(chǎn)生消費誤導,而且會(huì )影響廠(chǎng)家聲譽(yù)造成產(chǎn)品滯銷(xiāo)。因此,醫藥生產(chǎn)企業(yè)應改進(jìn)產(chǎn)品包裝,除了選用不易破損的原材料作包裝,還應從方便消費者的角度出發(fā),盡量生產(chǎn)小劑量規格的包裝,以取代紙袋分包裝的落后方式。藥品標簽、說(shuō)明書(shū)就講清副作用,顆料制劑以mg,g作用量單位的應配備量杯,以方便患者正確服用。五、國產(chǎn)藥品、合資藥品包裝差異如今合資藥品廠(chǎng)的許多藥品已經(jīng)普遍進(jìn)人國內大小醫療單位及醫藥場(chǎng)所,國產(chǎn)藥品消費的主導地位面臨挑戰,個(gè)中原因固然是多方面的,但是合資藥品與國產(chǎn)藥品在包裝上的差異則是不可忽視的。外包裝 國產(chǎn)藥品外包裝質(zhì)量較差。如片劑多數以瓶裝為主,尤其是塑料瓶,由于密封程度不高,在貯存期內難以保證藥品質(zhì)量,如谷維素片保存不到一年,就有少量受潮變質(zhì),感冒清片、安絡(luò )痛片的損耗率甚至高達10%。而且,國產(chǎn)藥品瓶裝數量較多,基層醫療單位大多沒(méi)有分藥室,因此藥品受污染的機會(huì )增多。 合資藥品外包裝質(zhì)量較高。外包裝較精致、堅固,故一般無(wú)破損,如片劑采用鋁箔氣泡眼包裝,不僅適應機械化生產(chǎn),而且也便于保管。因其包裝量適中,進(jìn)入藥房既減少了藥房工作人員的工作量,減少發(fā)藥差錯,也減少了藥品受污染的機會(huì ),保證了藥品的質(zhì)量!∷幤氛f(shuō)明 世界衛生組織在《藥物促銷(xiāo)的化理準則》中規定,藥品的說(shuō)明書(shū)應包括如下內容:1)用國際藥品通用名注明其有效成份:2)商品名;3)每一單位劑量有效成份;4)已知其它成份;5)獲審批的治療作用;6)劑量或治療方案;7)副作用和主要藥物不良反應;8)主要的相互作用,注意事項,禁區忌癥和警告;9)制造商及銷(xiāo)售商的名稱(chēng)及地址;10)參考文獻。以此對照,國產(chǎn)藥品的說(shuō)明書(shū)差距甚大,大多數只在瓶簽或盒面上作簡(jiǎn)要說(shuō)明,特別是藥理作用說(shuō)明,而其副作用、不良反應注意事項、禁忌等內容介紹得很少! 『腺Y藥品的說(shuō)明書(shū)不僅每個(gè)包裝單元都有,而且其內容介紹詳盡,基本符合世界衛生組織《藥物促銷(xiāo)的倫準則》中的規定! ∨枴獓a(chǎn)藥品比較混亂,或印不清、模糊,或印注于單元包裝的內面,不易被發(fā)現。而合資藥品的生產(chǎn)批號則標識規范,且十分清楚。