概 念
    
    醫藥包裝材料多指醫藥內包裝材料，即直接接觸藥品的包裝材料和容器，它是藥品不可分割的一部分，伴隨藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過(guò)程，包括藥用玻璃、金屬、藥用明膠制品、橡膠、塑料（容器、片材、膜）及其復合片（膜）等5大類(lèi)60多個(gè)品種。
    
    分 類(lèi) 
    
    現行的《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》是原國家藥品監督管理局于2000年4月29日頒布的，該辦法將醫藥包裝材料產(chǎn)品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類(lèi)。
    
    Ⅰ類(lèi)指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器；
    
    Ⅱ類(lèi)指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過(guò)程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器；
    
    Ⅲ類(lèi)指Ⅰ、Ⅱ類(lèi)以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。
    
    第一章 國內概況
    
    §1 我國醫藥包裝行業(yè)概述
    
    醫藥包裝是一個(gè)多學(xué)科、多專(zhuān)業(yè)的行業(yè)，是醫藥工業(yè)不可缺少的重要組成部分。藥品包裝與其他產(chǎn)品包裝不同，有特殊嚴格的要求，與藥品的質(zhì)量以及用藥安全息息相關(guān)，一直受到國家的重視。
    
    先來(lái)看一組數據：
    
    根據美國軟包裝協(xié)會(huì )報道，2003年，世界醫藥產(chǎn)品基本包裝需求的增長(cháng)為4.2%，總產(chǎn)值達到112億美元；在未來(lái)的5年內，醫藥包裝將成為軟包裝業(yè)的第二大經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)。和世界醫藥包裝業(yè)同步，據專(zhuān)家預測，今后5年也將是中國醫藥包裝行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。目前，我國醫藥包裝行業(yè)的年產(chǎn)值在150億元，年增長(cháng)速度超過(guò)10%，成為增長(cháng)最快的地區。依照近年來(lái)中國醫藥工業(yè)的發(fā)展速度，醫藥包裝行業(yè)年生產(chǎn)總值將在短期內迅速突破200億元。
    
    由國家發(fā)改委經(jīng)濟研究所與北京新華在線(xiàn)信息技術(shù)有限公司聯(lián)合推出的《2003年第二季度中國醫藥行業(yè)景氣分析報告》表明，受“非典”影響，中國2003第二季度醫藥成各行業(yè)生產(chǎn)增長(cháng)之首。當年1-6月，醫藥工業(yè)實(shí)現工業(yè)總產(chǎn)值1433.62億元，比2002年同期增長(cháng)21.55%。
    
    據中國醫藥包裝協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)蔡弘介紹，我國醫藥包裝業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)占到全國包裝業(yè)的10％以上，高于制藥工業(yè)產(chǎn)值占全國工業(yè)產(chǎn)值的比例，而且隨著(zhù)醫藥工業(yè)的快速發(fā)展，市場(chǎng)空間將更加廣闊。 
    
    從以上數據中不難看出，隨著(zhù)醫藥工業(yè)快速發(fā)展，我國包裝工業(yè)已從一個(gè)分散的行業(yè)發(fā)展成為一個(gè)獨立的比較完整的工業(yè)體系，2002年產(chǎn)值達到2500億元，綜合包裝產(chǎn)品的產(chǎn)量、質(zhì)量、品種等項來(lái)看，我國已經(jīng)進(jìn)入了包裝大國的行列，目前正向包裝工業(yè)強國邁進(jìn)�？v觀(guān)今后幾年內我國醫藥發(fā)展前景，可以預見(jiàn)我國未來(lái)醫藥包裝的快速發(fā)展。與此同時(shí)，中國加入世界貿易組織后，根據入世協(xié)議向國外制藥企業(yè)開(kāi)放是大勢所趨，醫藥行業(yè)新一輪的競爭已經(jīng)開(kāi)始。而對于與之緊密聯(lián)系的醫藥包裝行業(yè)也是一個(gè)全新的挑戰。
    
    與自己比較，我們的進(jìn)步是飛快的，但是我們也該清醒的認識到，與發(fā)達國家相比，我國的醫藥包裝行業(yè)還是有較大差距的。
    
    來(lái)看另一組數據：
    
    有調查報告顯示，65%的中國藥品包裝的水平仍然落后于20世紀80年代的世界平均水平，包裝材料質(zhì)量及包裝對醫藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率偏低。
    
    在發(fā)達國家，醫藥包裝占藥品價(jià)值的30%，然而在中國，這個(gè)數值僅有10%。
    
    我國醫藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低，其中近70％的藥品包裝達不到國際水準。
    
    目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增長(cháng)是我國醫藥包裝發(fā)展的典型特征，國內大多數醫藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低，與發(fā)達國家還存在較大差距。目前對于國內規模較大的醫藥包裝企業(yè)而言，在設備上與國外相比，差距不大，但在軟件環(huán)境上卻很不盡如人意。
    
    造成這種差距主要有以下幾方面原因：首先是我國制藥行業(yè)整體水平較低，醫藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)相對較落后。從制藥企業(yè)的規�？�，我國制藥企業(yè)多而小，藥品重復生產(chǎn)嚴重，制藥企業(yè)管理水平較低。其次是我國醫藥包裝行業(yè)相關(guān)法規及技術(shù)標準落后。目前我國已逐漸推出醫藥行業(yè)的規范標準體系，但與國際標準還存在一定距離。行業(yè)標準體系的缺乏造成醫藥產(chǎn)品包裝良莠不齊的局面。最后是藥品流通體制存在弊端。醫藥產(chǎn)品長(cháng)期以醫院銷(xiāo)售為主，在藥店銷(xiāo)售的藥品只占總量很小的一部分，這種情況限制了藥品直接參與市場(chǎng)競爭，制約了醫藥包裝的發(fā)展。另外，現行的藥品招標體制嚴重挫傷了醫藥廠(chǎng)商的積極性，企業(yè)無(wú)法在包裝上下大力氣改革，醫藥包裝長(cháng)期保持老面孔。除此之外，醫藥包裝機械設備和材料的技術(shù)水平落后，從業(yè)人員的質(zhì)量意識不強也是制約我國醫藥產(chǎn)品包裝發(fā)展的因素。
    
    §2 我國醫藥包裝企業(yè)及發(fā)展模式
    
    業(yè)內人士指出，目前國內醫藥包裝材料企業(yè)逐漸凸現兩種發(fā)展模式。一種以大型醫藥包裝材料企業(yè)為核心示范，向全行業(yè)放射；另一種是具有專(zhuān)業(yè)特色的中小醫藥材料包裝企業(yè)。
    
    大型企業(yè)為核心
    
    醫藥包材大型企業(yè)以連云港中金醫藥包裝、南方包裝等綜合實(shí)力強與技術(shù)全面的企業(yè)為代表。
    
    連云港中金醫藥包裝有限公司是國內最早生產(chǎn)和推廣藥用PTP鋁箔、SP復合膜的企業(yè)之一，也是國內規模最大的專(zhuān)業(yè)藥用包裝材料生產(chǎn)廠(chǎng)。該公司經(jīng)過(guò)四次技術(shù)改造，目前，年生產(chǎn)能力為各類(lèi)醫藥包裝材料9500噸，為亞洲地區醫藥包裝材料生產(chǎn)行業(yè)規模最大的企業(yè)，在國內同行業(yè)中處于絕對領(lǐng)先地位，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達到40%以上�，F擁有固定資產(chǎn)近4億元，建有4個(gè)符合GMP規范要求的生產(chǎn)工廠(chǎng)，一個(gè)藥用復合包裝材料研究工程中心。公司分別于1998年、2003年，通過(guò)了ISO9002質(zhì)量體系認證和ISO14000環(huán)境體系認證，成為國內藥用包裝材料生產(chǎn)行業(yè)首家通過(guò)雙認證的企業(yè)。
    
    "中金牌"系列包裝材料，性能優(yōu)良，質(zhì)量穩定，在市場(chǎng)上樹(shù)立了良好的品牌形象。目前，中金公司在四川成都建有一個(gè)控股公司——四川中金醫藥包裝有限公司。
    
    四川中金公司是連云港中金醫藥包裝公司于2003年6月開(kāi)始建設的，占地面積54畝，總投資為8000多萬(wàn)元，計劃分兩次投入。首期投入4600萬(wàn)元，主要設備全部從國外引進(jìn)，設計年生產(chǎn)能力為PTP（泡罩包裝）鋁箔500噸、SP復合膜1500噸。該項目可以更好地服務(wù)于中國西部市場(chǎng)，進(jìn)一步增加“中金”產(chǎn)品在市場(chǎng)上的銷(xiāo)售份額。這種東西部合作互利的模式，值得在我國醫藥包裝行業(yè)推廣。
    
    南方包裝有限公司是一家以科研和技術(shù)為主的包裝生產(chǎn)企業(yè)，在國內的塑料瓶和塑料包裝專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)中，設備和技術(shù)最為先進(jìn)和完備，并以生產(chǎn)高性能、高品質(zhì)、安全衛生的包裝產(chǎn)品著(zhù)稱(chēng)。公司現每年可生產(chǎn)軟包裝－－復合膜5000噸，硬包裝－－塑料瓶近3000噸，2003年生產(chǎn)總值達2.5億元，其中藥包材產(chǎn)品銷(xiāo)售額占60％左右，近1.5億元。通過(guò)二十多年的發(fā)展，公司已逐步成為中國國內最大規模的塑料軟包裝和聚酯塑料瓶生產(chǎn)基地。
    
    南方包裝的客戶(hù)包括葛蘭素、中美史克、默沙東等知名的合資制藥企業(yè)。而廣藥集團則是他們最主要的合作伙伴，該集團每年消耗的藥包材一半以上出自南方包裝，其訂單總額更是占到了南方包裝年銷(xiāo)售額的20％。廣藥集團的資金支持，大大地促進(jìn)了南方包裝的發(fā)展。這種典型的周邊互動(dòng)式發(fā)展模式，在國外也是較為成功的發(fā)展模式之一。
    
    特色企業(yè)顯優(yōu)勢
    
    專(zhuān)業(yè)特色企業(yè)是以廣東庵埠、河北雄縣、江蘇江陰和浙江龍港（四者并稱(chēng)為“中國軟包裝四大生產(chǎn)基地”）等地的各具特色的醫藥包裝專(zhuān)業(yè)中小企業(yè)為代表。雖然當地企業(yè)的規模一般都不大，但數量眾多，群聚在一起，互相支撐，占據的市場(chǎng)份額相當大。
    
    如廣東省庵埠鎮的食品工業(yè)是傳統的優(yōu)勢項目，由于食品工業(yè)的快速增長(cháng)，帶動(dòng)了用于食品包裝的復合膜印刷包裝產(chǎn)品的發(fā)展。上世紀90年代初，文里紙塑、培華紙塑等6家企業(yè)率先開(kāi)始生產(chǎn)藥包材，由此拉開(kāi)了庵埠藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的序幕。目前，該鎮已有10家藥包材生產(chǎn)企業(yè)獲得《藥品包裝材料注冊證》，有3家企業(yè)處在藥包材注冊證申請過(guò)程中，4家企業(yè)正在做申請前的準備工作，這17家企業(yè)全部是民營(yíng)企業(yè)。2002年，庵埠鎮藥包材生產(chǎn)總值達到了1.6億元；2003年達到2.5億元，同比增長(cháng)56％。他們的藥包材生產(chǎn)企業(yè)只占到全鎮印刷包裝企業(yè)總數的3.5％，但產(chǎn)值卻占到了18.5％。庵埠藥包材產(chǎn)業(yè)未來(lái)3年的發(fā)展目標是：藥包材生產(chǎn)企業(yè)總數達到50家左右，進(jìn)一步凸顯群聚優(yōu)勢；生產(chǎn)總值超過(guò)6億元，占全鎮印刷包裝產(chǎn)業(yè)總值的20％以上。像庵埠這樣高度集中的藥包材生產(chǎn)基地，在全國來(lái)說(shuō)也是比較少見(jiàn)的。
    
    庵埠藥包材生產(chǎn)企業(yè)與同行相比，有四點(diǎn)優(yōu)勢：毗鄰口岸，交通便捷；廠(chǎng)家眾多，品種齊全；成本低廉，價(jià)格便宜；信守承諾，供貨及時(shí)。
    
    目前，該鎮藥包材做得較好的企業(yè)有潮州美士達彩印有限公司、潮安金潮藥用包裝有限公司等，這些企業(yè)與桂林三金、哈六廠(chǎng)等知名企業(yè)有著(zhù)較長(cháng)的合作歷史。 
    
    第二章 藥用包裝材料
    
    當前，我國制藥企業(yè)主要使用的包裝材料有：藥用橡膠包裝材料，藥用復合包裝材料，藥用玻璃包裝材料，藥用金屬包裝材料。
    
    §1 藥用橡膠包裝材料
    
    醫藥用橡膠塞主要包括各類(lèi)粉針劑瓶、輸液瓶、口服液瓶用膠塞；各種注射器用橡膠活塞；各種采血器用橡膠塞；各種輸液器用橡膠連接件等。由于我國人口基數大，各種醫藥制劑及醫療器械需求量大，各類(lèi)醫藥用膠塞的產(chǎn)銷(xiāo)量都在世界上名列前茅。
    
    目前，醫用膠塞主要有兩種：即天然膠塞和丁基膠塞，詳見(jiàn)表2
    
    由上表可以看出：
    
    產(chǎn)品性能方面，天然膠塞遠次于丁基膠塞，所以為了人們的健康，現在不論國內，還是國外藥用瓶塞的丁基化成了不可逆轉的趨勢。發(fā)達國家日、歐、美等均已在20世紀60－70年代實(shí)現了藥用瓶塞的丁基化，不再生產(chǎn)天然膠塞。我國也已從1995年開(kāi)始就有計劃地分期分批逐步淘汰天然膠塞，并出臺了一系列政策性文件。根據國家藥監局2000年國藥管注［（2000）462號］文件的規定，到2004年底，所有藥廠(chǎng)的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。
    
    生產(chǎn)廠(chǎng)家方面，表中列出的都是實(shí)力較強的膠塞生產(chǎn)企業(yè)。目前多數企業(yè)都是瞄準了丁基膠塞的潛在市場(chǎng)，開(kāi)始投資生產(chǎn)丁基膠塞，實(shí)力較強的天然膠塞生產(chǎn)企業(yè)大部分也在分步驟的轉而生產(chǎn)丁基膠塞。到2004年4月，我國丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)已由1996年的9家增加到27家，年產(chǎn)量為20億只左右，但企業(yè)的年生產(chǎn)能力遠高于此。由于目前天然膠塞的存在，許多企業(yè)開(kāi)工不足，一旦今年年底天然膠塞停止使用，企業(yè)的生產(chǎn)能力和市場(chǎng)需求是能夠接軌的。
    　
    產(chǎn)能方面，由于國家政策的原因，人們對丁基膠塞這個(gè)市場(chǎng)有著(zhù)很好的預期，致使近年其擴建擬建項目不斷，產(chǎn)能迅速膨脹，已由1996年的30億只/年增長(cháng)到現在的400億只/年。
    
    價(jià)格方面，丁基膠塞原材料基本依賴(lài)進(jìn)口，生產(chǎn)成本遠高于天然膠塞，市場(chǎng)價(jià)格普遍為7分左右，而天然膠塞與其相比就地很多，價(jià)格只有2分錢(qián)。用丁基膠塞替代天然膠塞就意味著(zhù)企業(yè)成本上升，因而很多藥廠(chǎng)，特別是產(chǎn)品價(jià)格本來(lái)就比較低的企業(yè)不愿意替換。石藥集團一位負責人稱(chēng)，石藥目前還有青霉素鈉和氨芐青霉素鈉沒(méi)有使用丁基膠塞，因為這兩個(gè)品種占的分量較大，如果全部更換瓶塞每年將增加3000~4000萬(wàn)元成本。不過(guò)該負責人表示，企業(yè)會(huì )按國家規定年底以前更換丁基膠塞，增加的成本將通過(guò)內部挖潛、提高效率來(lái)消化。
    
    需求方面，近幾年國內使用丁基膠塞的藥品沒(méi)有什么增加，僅在新藥部分增加了一點(diǎn)，所以其市場(chǎng)需求沒(méi)有大的發(fā)展，一直保持著(zhù)每年40億只左右的穩定需求，2002年為38億只，2003年40億只多一些，今年預計全年需求量也不到50億只，到今年年底全部廢止天然膠塞后，國內丁基膠塞產(chǎn)業(yè)年需求量將達到150億只左右。而現在國內丁基膠塞的年生產(chǎn)能力已經(jīng)達到400億只，超過(guò)預期市場(chǎng)容量的167%，到2004年底這個(gè)生產(chǎn)能力會(huì )是一個(gè)更大的數字，因為建成和在建尚未注冊的丁基膠塞企業(yè)還有一長(cháng)串——這是一個(gè)明顯投資過(guò)度的領(lǐng)域。有業(yè)內人士呼吁，國家應該及時(shí)采取措施，制止企業(yè)盲目投資丁基橡膠項目，以免造成將來(lái)行業(yè)內的惡性競爭。
    
    投資建議，丁基膠塞生產(chǎn)不能一哄而上，否則將會(huì )造成供大于求的現象，步入低水平競爭的怪圈。目前，我國已建成和在建的丁基膠塞生產(chǎn)能力已經(jīng)遠遠大于2005年以后的市場(chǎng)需求量。再加上國內外合成橡膠價(jià)格狂漲，丁基膠塞項目原材料成本高，設備廠(chǎng)房投資大、流動(dòng)資金需求大等因素影響，因此，業(yè)內人士認為：新建丁基膠塞項目具有一定的風(fēng)險。
    
    §2 藥用復合包裝材料
    
    藥用復合包裝材料，主要有藥用塑料瓶。目前由于藥用塑料瓶具有較強的綜合優(yōu)勢，雖然會(huì )對環(huán)境造成一定的危害，但還是受到了醫藥生產(chǎn)廠(chǎng)家的普遍歡迎，其用量增長(cháng)很快，已部分取代了玻璃輸液瓶等其它材料，成為藥品主要的包裝容器之一。采用塑料瓶包裝的藥品主要是口服制劑的固體藥片、藥丸、膠囊與散劑以及液體的溶液、乳濁液等。
    
    藥品復合包裝具有如下優(yōu)點(diǎn)：一是材料多種多樣，其結構有：紙／塑料、塑料／鍍鋁塑料、紙／鋁箔／塑料和塑料／鋁�。�塑料等，生產(chǎn)中可按藥品對包裝材料要求選擇適宜的材料；二是工藝先進(jìn)，生產(chǎn)安全。其加料、制膜、印刷、包裝等過(guò)程可以一次完成。既縮短了生產(chǎn)周期，又減少了環(huán)境以及人為因素對藥品可能造成的污染；三是易實(shí)現自動(dòng)化，生產(chǎn)效率高。四是原材料價(jià)格低、運輸費用低、生產(chǎn)成本低；五是儲存期長(cháng)，密封性好，藥品在包裝后保存期可長(cháng)達3-5年；六是方便儲運、銷(xiāo)售和使用。
    
    近年來(lái)，制藥企業(yè)對復合包裝材料的阻隔性材料關(guān)注越來(lái)越多，因為它會(huì )直接影響到藥品的質(zhì)量及保存期。尤其是吸濕性強、易氧化的藥品，普通PVC材料包裝效果很不理想，不少廠(chǎng)家就采用PTP包裝外套SP軟袋，以增強阻濕抗氧性能，保證藥品在保質(zhì)期內合格，但此方法只適用于藥品打開(kāi)之前，一旦藥品打開(kāi)不能很快吃完的話(huà)還是容易變質(zhì)，不能保證人們的用藥安全，所以很多廠(chǎng)家高阻隔性包裝材料。
    
    所謂高阻隔包裝就是利用阻隔性?xún)?yōu)良的材料阻止氣體、水汽。氣味、光線(xiàn)等進(jìn)入包裝內，以保證藥品的有效性等。高阻隔性包裝一般說(shuō)來(lái)分兩大類(lèi)，即高阻隔性包裝容器和高阻隔性包裝薄膜。高阻隔性包裝薄膜所采用的阻隔性樹(shù)脂主要是EVOH、PA、PET、PVDC、PC、MXD6和聚丙烯腈共聚物等，其中PVDC是開(kāi)發(fā)較早的阻隔性能優(yōu)異的材料。
    
    高阻隔包裝的應用在歐美和日本已非常普遍，據報道，美國阻隔性樹(shù)脂消費年均增長(cháng)率為13．6％，1995年用量為100多萬(wàn)噸，2001年超過(guò)200萬(wàn)噸。而我國自80年代引入PVDC等高阻隔包裝，但由于價(jià)格、技術(shù)等原因發(fā)展緩慢。我國塑料包裝材料尤其是高阻隔性能包裝材料的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)尚處于起步階段，目前，國內僅能夠生產(chǎn)PVDC和聚酰胺，其他高阻隔性能包裝材料的開(kāi)發(fā)尚屬空白。隨著(zhù)食品和藥物包裝對阻隔性材料的要求越來(lái)越高，我國急需加大研究和生產(chǎn)開(kāi)發(fā)力度，在品種和市場(chǎng)上有所突破。
    
    除此之外，具有耐高溫性能的藥包材也越來(lái)越受到市場(chǎng)的歡迎。常用的耐高溫材料為PP聚丙烯塑料瓶，該產(chǎn)品具有良好的透明度、強度和硬度；可滿(mǎn)足先灌裝后滅菌的生產(chǎn)工藝；而且價(jià)格便宜，具有極大的性?xún)r(jià)比。在國外，一般醫院的輸液藥品已差不多完全使用PP塑料瓶；而國內，臺山市心華藥用包裝有限公司經(jīng)過(guò)一年多的研究試驗，率先掌握了耐高溫口服液體PP塑料瓶的生產(chǎn)技術(shù)，據估測，國內的口服液瓶今年要達到100億支的市場(chǎng)容量，并逐年遞增，所以具有耐高溫性能的PP塑料瓶市場(chǎng)前景遠大。
    
    §3 藥用玻璃包裝材料
    
    藥用玻璃在我國已被廣泛地用于各類(lèi)注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、片劑、口服液等的包裝。按產(chǎn)品用途的不同大致可以分為6類(lèi)：
    
    （1）粉針劑包裝。粉針劑是我國藥品五大制劑之一，以各類(lèi)抗生素藥品為主，其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內粉針劑包裝中，模制注射劑瓶占70%～80%，管制注射劑瓶占20%～30%。前者的特點(diǎn)是尺寸穩定，強度高；后者的特點(diǎn)是重量輕，外觀(guān)透明度好。目前，管制注射劑瓶在國內外都有逐步增加的趨勢。
    
    （2）水針劑包裝。水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種：一種是安瓿頸部有一刻痕，刻痕的上方有一色點(diǎn)標志；另一種是安瓿頸部有一圈低熔點(diǎn)玻璃色環(huán)，因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數不同，可產(chǎn)生局部應力，易折斷。
    
    （3）輸液劑包裝。國內大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。近年來(lái)，塑料輸液容器逐步增長(cháng)，但優(yōu)質(zhì)輕量的II型輸液瓶仍具備一定的競爭優(yōu)勢。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒、耐浸蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，目前仍是普通輸液劑的首選包裝。
    
    （4） 凍干劑包裝。凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶，以前有安瓿包裝，現已基本淘汰。
    
    （5）片劑、膠囊劑包裝。近年來(lái)，片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替，但是優(yōu)質(zhì)輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替代的優(yōu)勢和發(fā)展空間。
    
    （6）口服液包裝�？诜�液制劑以保健品居多，大部分采用藥用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。
    
    有人認為，傳統玻璃瓶能耗高，生產(chǎn)成本逐步上升；玻璃在制造過(guò)程中還會(huì )產(chǎn)生粉塵、廢水、噪音等環(huán)境的污染，為此玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)的利潤普遍較低，制約了企業(yè)的新技術(shù)改造。因此，玻璃在藥品包裝材料中的應用在很多方面將逐漸被塑料所代替。
    
    但是，玻璃具有優(yōu)越的保護性能和良好的化學(xué)穩定性；同時(shí)，因為玻璃不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解，且通過(guò)改變玻璃的化學(xué)組成就可以調整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì)；另外，根據藥品包裝材料選擇的美學(xué)性原則和無(wú)污染原則，藥用玻璃透明、美觀(guān)，而且價(jià)格低廉、可回收。因此，玻璃已經(jīng)在藥品包裝中得到了廣泛的應用，并且仍然處于發(fā)展的上升階段，最終是不會(huì )被淘汰的。目前，國內生產(chǎn)企業(yè)應該在藥用玻璃本身的更新?lián)Q代、產(chǎn)品升級及與國際標準接軌等方面多下功夫：
    
    第一，在標準水平上，要積極采用國際標準，全面提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，盡快建立完善我國藥用玻璃的標準化體系。
    
    第二，在類(lèi)型上，國際標準ISO12775—1997明確規定藥用玻璃主要有3類(lèi)：3.3硼硅玻璃、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術(shù)水平所限，一直不能規模生產(chǎn)耐水性、耐酸性和耐堿性都較強的國際中性玻璃，今后應逐步過(guò)渡，重點(diǎn)發(fā)展國際中性玻璃。
    
    第三，在材質(zhì)性能上，國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達到1級。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數也為1級，有的為2級，但若從微觀(guān)看堿的析出量，則要比國際中性玻璃大數倍。
    
    第四，在有害物質(zhì)限量方面，國際上對玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規定。作為對安全衛生要求最高的藥用玻璃，我國應對有害元素的析出量予以限制，以保障人們用藥安全。
    
    第五，測試方法應由原來(lái)的定性、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內表面耐水性，過(guò)去用甲基紅酸性溶液變色法，現在要用堿總量滴定法，國際上還要對Na、K、Ca分別進(jìn)行定量測定。
    
    §4 藥用金屬包裝材料
    
    藥用金屬包裝材料，主要指用于粉針劑包裝的鋁蓋、膏劑及氣霧劑的瓶身以及鋁塑泡罩包裝的藥用鋁箔等。粉針劑鋁蓋有幾種：如E型不開(kāi)花鋁蓋（常與天然膠塞配用伴隨封蠟工藝）、C型三接橋開(kāi)花鋁蓋以及鋁塑組合蓋。加工用的鋁帶常用半硬純鋁或H14－H16的合金鋁帶。鋁塑組合蓋由于開(kāi)啟方便，使用安全衛生，已越來(lái)越多地被市場(chǎng)接受。 
    
    第三章 我國醫藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢
    
    醫藥包裝的發(fā)展與醫藥行業(yè)的發(fā)展密不可分，而近幾年我國醫藥行業(yè)呈現出比醫藥包裝行業(yè)更迅猛的發(fā)展態(tài)勢。在我國，人口總量增長(cháng)，人口結構的老齡化，農村人口向城市流動(dòng)這三個(gè)不可逆轉的因素不同程度的促進(jìn)了國內醫藥市場(chǎng)的快速增長(cháng)。目前，我國已成為世界第二大原料藥生產(chǎn)國，抗生素和維生素類(lèi)藥品在世界已名列前茅。據預測，到2005年，我國藥品需求量將達到2180億元，比2000年凈增940億元。
    
    可見(jiàn)，雖然近年我國醫藥包裝行業(yè)有了長(cháng)足的進(jìn)步，但與醫藥行業(yè)的快速發(fā)展相比，醫藥包裝行業(yè)發(fā)展速度還是相對較慢。據預測，醫藥包裝在未來(lái)幾年將會(huì )有更快的發(fā)展，前景好、空間大。一方面，中國加入WTO，國內的制藥企業(yè)將會(huì )參與到國際市場(chǎng)的競爭中，為了消除因醫藥包裝等原因造成的技術(shù)壁壘，將會(huì )需要符合國際標準的先進(jìn)包裝設備及材料與之配合，這也為國內的醫藥包裝企業(yè)提出了更高的要求和更廣闊的市場(chǎng)空間，同時(shí)，國外醫藥企業(yè)開(kāi)始涌入中國市場(chǎng)，全球前100條制藥企業(yè)幾乎全部在中國建立了合資或獨資制藥企業(yè)，不僅帶來(lái)了更多的新藥品種，也帶來(lái)了先進(jìn)的醫藥包裝觀(guān)念以及標準，這自然會(huì )成為我國醫藥包裝企業(yè)學(xué)習國外先進(jìn)技術(shù)及觀(guān)念的好機會(huì )。另一方面，在國內醫藥體制改革逐步加快的情況下，“醫”、“藥”分家已成必然，銷(xiāo)售方式的變革使藥品包裝除了在衛生性和保護功能外，還強調使用便利性和注重廣告宣傳性，這無(wú)疑對醫藥包裝材料及形式等方面提出了更高的要求。專(zhuān)家稱(chēng)，無(wú)論是西藥，還是中藥均應在包裝上推陳出新，藥品包裝正成為包裝業(yè)中效益最好，技術(shù)含量最高的產(chǎn)品。
    
    那么，如何抓住這個(gè)契機爭取更好的發(fā)展，就成為值得我國醫藥包裝企業(yè)去思考的問(wèn)題。醫藥是一個(gè)特殊的行業(yè)，藥用包裝材料的首要功能是保證藥品在有效期內的安全性，專(zhuān)家稱(chēng)，今后包裝行業(yè)將是朝著(zhù)"綠色"包裝、少計量包裝、環(huán)境調節包裝、系列化包裝、高阻隔包裝、"無(wú)菌"包裝、抗菌包裝、納米包裝的方向發(fā)展。
    
    所以我們的醫藥包裝行業(yè)首先應該增強企業(yè)的研發(fā)能力，提高包裝材料的檔次，以后醫藥企業(yè)寡頭壟斷的趨勢會(huì )越來(lái)越明顯，其采購將是集團化的，這對包裝材料企業(yè)而言是個(gè)嚴峻的挑戰，這要求醫藥包裝企業(yè)把眼光放遠，實(shí)行走出去，站得住的發(fā)展戰略；在新材料，新產(chǎn)品上要不斷創(chuàng )新，要有自己的研發(fā)團隊，要有自主產(chǎn)權的包裝產(chǎn)品，走精品包裝，綠色包裝之路。從企業(yè)自身考慮，藥品的包裝應更加簡(jiǎn)明，清楚、美觀(guān)，在確保運輸中不易損壞的前提下，盡量節約用料，不宜過(guò)分包裝，通過(guò)不斷提高企業(yè)員工自身素質(zhì)來(lái)提升企業(yè)的市場(chǎng)競爭力。
    
    我國《醫藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規劃綱要》中指出，加快產(chǎn)品結構調整，加大產(chǎn)品開(kāi)發(fā)力度，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的進(jìn)一步實(shí)施，滿(mǎn)足制藥企業(yè)發(fā)展對醫藥包裝的要求。加入WTO后，制藥企業(yè)參與競爭的基本條件之一就是要獲得國家藥品監督管理局的藥品GMP證書(shū)。我國有幾千家藥廠(chǎng)在“十五”期間都將加快GMP改造，這就要求醫藥包裝行業(yè)必須全面提高，特別是生產(chǎn)直接接觸藥品包裝的企業(yè)（車(chē)間）在產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用全過(guò)程都必須適應GMP的要求。
    
    《綱要》提出的醫藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展政策是：
    
    （1）要加強關(guān)于醫藥包裝廢棄物對環(huán)境影響的研究，支持環(huán)保型包裝產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，探索高分子材料降解在醫藥包裝上的應用。
    
    （2）支持OTC包裝的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)。
    
    （3）支持兒童安全包裝的研究與開(kāi)發(fā)，并推動(dòng)相應法規的制定。
    
    （4）粉針劑（包括生物、生化、凍干）發(fā)展優(yōu)質(zhì)管制瓶和輕量模制瓶，加快淘汰天然橡膠瓶塞，在穩定提高丁基膠塞質(zhì)量水平的基礎上實(shí)現丁基化，發(fā)展優(yōu)質(zhì)鋁塑組合蓋。
    
    （5）水針劑提高易折安瓿質(zhì)量，發(fā)展低膨脹系數和印字安瓿，加快開(kāi)發(fā)色環(huán)易折安瓿生產(chǎn)。
    
    （6）輸液劑包裝發(fā)展優(yōu)質(zhì)塑料輸液容器，提高玻璃輸液瓶質(zhì)量，嚴格禁止各種輸液容器的第二次使用。淘汰天然膠塞，推廣丁基膠塞，發(fā)展優(yōu)質(zhì)鋁塑組合蓋。
    
    （7）膠囊及片劑嚴格禁止手工膠囊的生產(chǎn)，加強對膠囊生產(chǎn)質(zhì)量和衛生指標的監督檢查。大力開(kāi)發(fā)非動(dòng)物膠囊類(lèi)型的綠色膠囊的研制，支持海藻類(lèi)膠囊的工藝研制和開(kāi)發(fā)。支持各種高阻隔性能的復合材料和容器的研制、生產(chǎn)。塑料瓶的密封性能要通過(guò)提高模具精度等技術(shù)手段來(lái)實(shí)現，減少瓶口密封膜的使用。提高玻璃黃圓瓶的質(zhì)量，徹底淘汰軟（碎）木塞蘸蠟。
    
    （8）軟膏要徹底淘汰鉛錫管和低質(zhì)塑料制品，發(fā)展有內噴涂的鋁管。在兼顧環(huán)保和藥用要求的前提下支持高水平鋁塑復合管的研究。
    
    （9）配合劑型的發(fā)展，研究、開(kāi)發(fā)醫藥包裝材料。
    
    可見(jiàn)，國家在粉針劑、水針劑、輸液劑、膠囊及片劑等多類(lèi)藥品包裝方面，都制定了詳細的發(fā)展規劃，如現在藥品包裝中常見(jiàn)的普通鋁蓋將在未來(lái)兩三年內逐步被淘汰，取而代之的是更為安全有效的丁鋁塑組合蓋。 
    
    有關(guān)專(zhuān)家建議，處于過(guò)渡轉型期的藥品包裝材料行業(yè)蘊藏著(zhù)誘人的巨大商機，同時(shí)也正是藥品包裝材料企業(yè)借勢發(fā)展的黃金階段，相關(guān)企業(yè)應及早應對，大力研究開(kāi)發(fā)適應醫藥工業(yè)發(fā)展的包裝新技術(shù)、新材料，積極爭奪市場(chǎng)份額。