藥用玻璃是醫藥包裝行業(yè)的一個(gè)主要分支，也是整個(gè)醫藥工業(yè)的一個(gè)重要組成部分。改革開(kāi)放以來(lái)，我國的藥用玻璃包裝工業(yè)得到了迅速的發(fā)展，特別是經(jīng)過(guò)“八五”、“九五”期間的努力，基本能夠滿(mǎn)足醫藥包裝的需求，正在發(fā)展成為一個(gè)舉足輕重的產(chǎn)業(yè)。 
　　為便于對我國藥用玻璃包裝現狀及發(fā)展前景有一個(gè)比較清晰的認識和定位，盡快縮短與國際先進(jìn)水平的差距，迎接WTO對行業(yè)帶來(lái)的機遇和挑戰，促進(jìn)我國醫藥制劑整體水平的提高，本文擬對幾種劑型所涉及的主要藥用玻璃包裝作簡(jiǎn)要的述評。 
　　一、抗生素粉針劑 
　　抗生素類(lèi)藥物的鼻祖青霉素（盤(pán)尼西林）自1929年問(wèn)世至今半個(gè)多世紀以來(lái)，為人類(lèi)的健康事業(yè)做出了卓越的貢獻，而模制和管制的抗生素玻璃瓶以其他材料不可撼動(dòng)和替代的優(yōu)勢成為其首選的包裝材料。 
　　模制抗生素瓶：該類(lèi)產(chǎn)品基礎化學(xué)成分為鈉—鈣—硅酸鹽玻璃、無(wú)硼或低硼中性料，玻璃組成中堿性氧化物（R2O）含量一般控制在13％以下，且產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)過(guò)表面硫化處理，故該類(lèi)產(chǎn)品以其優(yōu)良的化學(xué)穩定性等性能被大量、廣泛地用于抗生素類(lèi)粉針劑的包裝，用量約為抗生素粉針總量的70％。國內抗生素分裝“四大巨頭”中的哈爾濱制藥集團、魯抗醫藥集團、石家莊制藥集團基本全部采用，年用量約40億支。 
　　近年來(lái)，隨著(zhù)醫藥工業(yè)的高速發(fā)展，該產(chǎn)品的工藝制造水平及產(chǎn)品質(zhì)量水平得到很大提高。國內最大生產(chǎn)廠(chǎng)山東省藥用玻璃股份有限公司為了盡快縮小與國外發(fā)達國家同類(lèi)產(chǎn)品差距，在擴大規模的同時(shí)，注重加快技術(shù)改造步伐，加大技改投入力度，于1997年引進(jìn)一條美國埃姆哈特公司（EMHART）的制瓶生產(chǎn)線(xiàn)，其產(chǎn)品質(zhì)量水平已達到和接近國際同類(lèi)產(chǎn)品先進(jìn)水平，該企業(yè)通過(guò)對原有工藝技術(shù)及裝備的不斷革新改造，試制生產(chǎn)了薄壁輕量瓶、高白料瓶，改善了瓶子外觀(guān)透明性和光潔度。 
　　目前國內有10家生產(chǎn)廠(chǎng)，年產(chǎn)量約100億只，大部分企業(yè)的年產(chǎn)量不足5億只，技術(shù)裝備水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平與國際同類(lèi)產(chǎn)品先進(jìn)水平相比，還存在很大差距，輕量化的任務(wù)還沒(méi)有完全實(shí)現，傳統的80萬(wàn)單位青霉素被大劑量分裝替代的越來(lái)越多，各類(lèi)新特藥、高檔藥的出現，加之管制瓶的競爭，模制抗生素瓶將面臨著(zhù)輕量化、高檔化及大規格化的發(fā)展趨勢。 
　　管制抗生素瓶：該類(lèi)產(chǎn)品亦用于抗生素粉針的包裝，國內以華北藥廠(chǎng)使用量最大，年用量約12億支，該產(chǎn)品近年來(lái)發(fā)展較快，已逐步替代了凍干劑用安瓿，并部分地替代了模制瓶。管制瓶屬二次加工產(chǎn)品，其質(zhì)量水平不僅取決于制造工藝，更重要的是取決于玻璃管的質(zhì)量水平。所以，同時(shí)具備玻璃管生產(chǎn)能力的企業(yè)要有一定優(yōu)勢，但目前國內眾多生產(chǎn)廠(chǎng)家并不具備拉管生產(chǎn)能力，致使該產(chǎn)品質(zhì)量水平差異較大，市場(chǎng)競爭激烈。與國際同類(lèi)產(chǎn)品相比，玻璃的材質(zhì)也存在一定差距。國外發(fā)達國家管制瓶玻璃成分中氧化硼（B2O3）含量一般10％以上，國內的則在2％－7％，玻璃材質(zhì)導致了產(chǎn)品理化性能的差距。另外，產(chǎn)品標準水平、實(shí)物質(zhì)量水平及包裝質(zhì)量均未達到國際同類(lèi)產(chǎn)品的先進(jìn)水平。 
　　從目前國內外抗生素粉針的發(fā)展趨勢看，該產(chǎn)品將具有很大的發(fā)展潛力。改善玻璃材質(zhì)、增加瓶子強度、提高規格尺寸的穩定性、外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量、發(fā)展低膨脹系數的及印字的管制瓶，將成為今后的發(fā)展方向。原國家醫藥管理局在“九五”至2010年發(fā)展方針政策及目標中提出：“五大制劑發(fā)展產(chǎn)量目標預計為：抗生素分裝量按每年增長(cháng)10％計，2000年產(chǎn)量約130億瓶，2010年約210億瓶�！笨股�素粉針為藥品的“五大劑型”之一，各類(lèi)常規藥物中，抗生素用量最大。 
　　從國際、國內市場(chǎng)現狀及發(fā)展需求分析，管制瓶有逐步上升的趨勢，但模制瓶一直占據主導位置，70％以上的抗生素粉針還在采用模制瓶包裝。 
　　醫藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規劃綱要在各劑型包裝發(fā)展方向中提出：“粉針劑（包括生物、生化凍干）要發(fā)展優(yōu)質(zhì)管制瓶和輕量模制瓶。在今后相當長(cháng)的時(shí)期內，這兩類(lèi)產(chǎn)品將在激烈的市場(chǎng)競爭中充分發(fā)揮各自獨特的優(yōu)勢，在相互的替代競爭中獲得更大的發(fā)展。 
　　二、水針劑 
　　水針劑包裝，主要為玻璃安瓿，目前國內市場(chǎng)年需求量為290億支，國內生產(chǎn)廠(chǎng)家眾多。原國家醫藥管理局1990年開(kāi)始強制淘汰非易折安瓿，該產(chǎn)品已達到升級換代，但是當前安瓿易折化的問(wèn)題表現尤為突出。推行易折安瓿的目的就在于使安瓿易折，從而避免安瓿使用時(shí)因挫擊所形成的玻璃微粒進(jìn)入藥液。研究表明，玻璃微粒萬(wàn)一隨藥液進(jìn)入人體，將會(huì )產(chǎn)生嚴重后果，另外受害者是醫護人員，注射時(shí)因安頜不易折被割傷的事件屢屢發(fā)生，給人們的用藥安全和醫護人員的使用帶來(lái)很大隱患和威脅。產(chǎn)生上述問(wèn)題的重要原因，一是產(chǎn)品標準水平低，二是產(chǎn)品質(zhì)量、安瓿壁厚及折斷力指標達不到要求，加之有些中小型企業(yè)及制藥企業(yè)置社會(huì )效益于不顧，忽視安瓿質(zhì)量及用藥安全，助長(cháng)了安瓿市場(chǎng)低質(zhì)低價(jià)競銷(xiāo)局面。 
　　根據市場(chǎng)調查分析預測，我國醫藥針劑將以每年5％的速度增長(cháng)。2010年將達到375億支，10％－15％的針劑需要耐強酸、強堿及避光的安瓿，5％的安瓿需要優(yōu)質(zhì)印字。 
　　三、輸液瓶 
　　盛裝輸液劑的藥品包裝目前仍以玻璃輸液瓶為主，該產(chǎn)品良好的氣密性、清潔透明、不易變質(zhì)等諸多優(yōu)勢使其被大量采用。但是，玻璃輸液瓶的重復使用已經(jīng)成為當前威脅人們安全用藥的大問(wèn)題。 
　　我國藥典要求，用于盛裝注射用輸液的玻璃瓶，其內表面耐水性必須達到GB12416.1中的HC1級和HC2級的要求（該標準等效采用ISO4802），符合這項要求的玻璃有兩種，一種是含氧化硼（B2O3）10％的硼硅酸鹽玻璃，簡(jiǎn)稱(chēng)Ⅰ型玻璃，它具有優(yōu)異的化學(xué)穩定性。我國目前還沒(méi)有這種玻璃制造的輸液瓶，國際上也不多。另一種是經(jīng)過(guò)內表面處理的鈉—鈣—硅酸鹽玻璃，簡(jiǎn)稱(chēng)Ⅱ型玻璃，它的內表面有一層很薄的富硅層，能達到Ⅰ型玻璃的效果，為國際上廣泛采用，目前我國1／3的輸液瓶是用這種玻璃制造的，其余2／3的輸液瓶是采用含氧化硼（B2O3）2％左右非Ⅰ非Ⅱ型玻璃制造的。測試證明，Ⅱ型玻璃的抗水性能優(yōu)于非Ⅰ非Ⅱ型玻璃，但Ⅱ型玻璃僅僅在內表面進(jìn)行了脫堿處理，形成極薄的富硅層而接近Ⅰ型玻璃，如重復使用，由于洗瓶和灌裝消毒過(guò)程中的損傷，極薄的富硅層會(huì )遭到破壞而導致性能下降，因此，國家標準GB2639中明確規定，Ⅱ型玻璃僅適用于一次性使用的輸液瓶。 
　　目前，輸液瓶的制造質(zhì)量水平與國際同類(lèi)產(chǎn)品相比有很大差距，主要為瓶子的輕量化、清潔度、包裝及外觀(guān)透明度、均勻度等。 
　　四、醫藥工業(yè)的發(fā)展趨勢對藥用玻璃包裝的影響 
　　醫藥行業(yè)被國際上公認為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，人類(lèi)的生存和健康離不開(kāi)醫藥。近年來(lái)，我國醫藥工業(yè)經(jīng)濟運行底氣十足。據專(zhuān)家預測，到2005年，我國藥品需求量將達到2180億元，比2000年凈增940億元，預計“九五”期間，我國藥品需求年平均遞增速度能達到12％左右。人口總量增長(cháng)、人口結構的老齡化、農村人口向城市流動(dòng)這三個(gè)不可逆轉的因素將是國內醫藥市場(chǎng)穩步增長(cháng)的基本條件�！笆�五”期間，我國的農村醫藥市場(chǎng)將得到迅速拓展，據預測到2010年，農村藥品消費總額可望達到400億元人民幣，毫無(wú)疑問(wèn)，廣闊的農村醫藥市場(chǎng)將會(huì )給抗生素類(lèi)普藥提供巨大的商機。中國藥品市場(chǎng)這個(gè)極具潛力的發(fā)展空間對藥用玻璃包裝的發(fā)展和成長(cháng)起著(zhù)決定性的作用。 
　　目前，我國已成為世界第二大原料藥生產(chǎn)國，抗生素和維生素類(lèi)藥品在世界上名列前茅。中國的抗生素原料一直在大量出口。另外，進(jìn)口藥品需求的增長(cháng)受到遏制，制劑的進(jìn)口額有所下降，受沖擊最大的是抗生素進(jìn)口藥，其市場(chǎng)份額已被國產(chǎn)和合資藥品取代，加之亞洲發(fā)展中國家普遍存在抗生素濫用情況造成的抗生素使用比例過(guò)高等因素，所以，在今后相當長(cháng)的時(shí)期內，抗生素類(lèi)藥物中唱主角的還是普藥，其質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，符合10多億中國人的需要。就盛裝抗生素類(lèi)藥物的玻璃瓶而言，仍然會(huì )呈現穩中有升的發(fā)展態(tài)勢。隨著(zhù)社會(huì )進(jìn)步，人們生活水平提高及加入WTO，各類(lèi)新藥、特藥及高檔貴重藥品的比重也會(huì )逐步增大，這類(lèi)藥品會(huì )對藥用玻璃的更新?lián)Q代及提高檔次提出更高的要求，但這一發(fā)展趨勢能夠帶動(dòng)提升藥用玻璃包裝產(chǎn)品的附加值。 
　　五、其他包裝材料對藥用玻璃包裝的影響 
　　近年來(lái)，各類(lèi)包裝材料都在以其獨特的性能優(yōu)勢在包裝領(lǐng)域相互競爭、相互替代。但是，藥品屬特殊商品，作為醫藥包裝，其最重要的功能是保證與藥品具備穩定的相容性和配伍性，即確保藥品在貯存使用期內不能產(chǎn)生化學(xué)性質(zhì)的改變而變質(zhì)或失效。藥用玻璃包裝以其良好的化學(xué)穩定性、氣密性、光潔透明、耐高溫、易消毒等一系列物理化學(xué)性質(zhì)成為藥品包裝的首選材料。就抗生素粉針而言，其他包裝材料還無(wú)法涉足這個(gè)領(lǐng)域，水針劑的主要包裝還是玻璃安瓿，但國外已有塑料安瓿及注射一體化的包裝（即水針藥液直接灌封在注射器中），優(yōu)質(zhì)印字安瓿、棕色避光及低膨脹系數的安瓿仍然具備很大的發(fā)展潛力。國內輸液制劑95％以上為玻璃包裝，但在歐美和日本市場(chǎng)，除高檔營(yíng)養輸液用玻璃瓶包裝外，常規輸液包裝已由優(yōu)質(zhì)塑料瓶和軟管替代。預計未來(lái)10年內，我國的軟塑輸液包裝也將會(huì )呈穩步發(fā)展的趨勢。棕色玻璃瓶盛裝片劑的功能已大量地被塑料瓶和泡罩包裝替代�，F在以盛裝各類(lèi)口服液制劑為主，隨著(zhù)人們生活水平提高及保健意識的增強，預計各類(lèi)口服液藥品和保健品極具發(fā)展潛力。棕色玻璃瓶將會(huì )以光潔透明、避光性及穩定性等優(yōu)勢占據這個(gè)市場(chǎng)空間。 
　　六、醫藥相關(guān)政策對藥用玻璃包裝的影響 
　　醫藥衛生三大改革，即城鎮醫療保險制度改革、醫藥衛生體制改革、藥品流通體制改革，已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性操作階段，這些改革對醫藥市場(chǎng)將會(huì )產(chǎn)生重大影響，也會(huì )給與之密切相關(guān)藥品包裝帶來(lái)新的生機，實(shí)施藥品分類(lèi)管理也會(huì )給藥品包裝帶來(lái)歷史性的變化，非處方藥（OTC）市場(chǎng)潛力巨大，將是藥用玻璃包裝發(fā)展所面臨的嚴峻課題。 
　　國家藥品監督管理局以21號令發(fā)布的藥包材管理辦法，實(shí)行分類(lèi)注冊管理，會(huì )將相當一部分小企業(yè)拒之門(mén)外，對避免行業(yè)內的惡性競爭，規范醫藥包裝市場(chǎng)會(huì )起到一定作用。 
　　綜上所述，面對21世紀高速發(fā)展的醫藥工業(yè)，面對國際經(jīng)濟一體化的到來(lái)，面對各類(lèi)包裝材料相互滲透、替代的競爭，我國的藥用玻璃包裝將面臨著(zhù)一個(gè)新的歷史發(fā)展時(shí)期。我們相信，通過(guò)社會(huì )各界、醫藥界及全行業(yè)有識之士的共同努力，藥用玻璃包裝將會(huì )以更加優(yōu)異的性能屹立于21世紀的醫藥包裝之林。

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