通過(guò)比對目前尚在實(shí)施的《化妝品標識管理規定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)規定)發(fā)現,此次征求意見(jiàn)的相關(guān)辦法主要在產(chǎn)品命名、成分標注、責任主體和處罰力度等方面做了更為細化和明確的規定。整體而言,若相關(guān)辦法得以實(shí)施,整個(gè)化妝品行業(yè)都將迎來(lái)不小的調整——至少不少企業(yè)的產(chǎn)品標簽設計方案需要更換,而這背后往往還牽扯產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、包裝視覺(jué)設計、印刷供應鏈生產(chǎn)等環(huán)節的繁瑣工作。
9月21日下午,國家藥監局發(fā)布《化妝品標簽管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“相關(guān)辦法”)。作為新版《化妝品監督管理條例》的其中一套配套管理規定,相關(guān)辦法更新了對于化妝品包裝上的標簽設計的規定和要求。
而在相關(guān)辦法中,相關(guān)規定被細化到“以原料名稱(chēng)或暗示含有某種原料的用語(yǔ)作為商標名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應在銷(xiāo)售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說(shuō)明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應當在銷(xiāo)售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱(chēng)僅作商標名使用”。
舉個(gè)例子,如果一個(gè)品牌推出的含有石墨烯成分的面膜,在取名時(shí)若使用了“石墨烯”字樣,那么就需要額外在商品外包裝對于產(chǎn)品含有該成分所能起到的功效進(jìn)行文字說(shuō)明。那么,如果目前該產(chǎn)品包裝上并不存在相關(guān)文字說(shuō)明,品牌必須更換新包裝以合規。
具體來(lái)看,產(chǎn)品命名及成分標注的新要求都大幅度提高了化妝品牌在合規前提下進(jìn)行夸大或虛假宣傳的實(shí)際操作難度。以產(chǎn)品命名來(lái)說(shuō),目前實(shí)施的規定僅指出產(chǎn)品名稱(chēng)需要符合相關(guān)法律法規,應當避免明示或暗示醫療效果,且不得使用抽象名稱(chēng)。
成分標注的規定同樣被細化。
相關(guān)辦法要求化妝品需要進(jìn)行全成分標注,其中存在含量超過(guò)0.1%(w/w)的成分都需要按照含量高低進(jìn)行降序排列地標注。而不超過(guò)0.1%的成分亦被要求標注,且需以“其他微量成分”作為引導語(yǔ)引出另行進(jìn)行標注;以復配或混合原料形式進(jìn)行配方填報的,也要以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據。
而在目前施行的規定中,對成分標注的要求是按“>1%的降序排列,≤1%的可以不按序排列”的原則進(jìn)行。
仍以前述石墨烯面膜產(chǎn)品為例,如果該面膜確實(shí)還有超過(guò)0.1%含量的石墨烯成分,那么標注時(shí)就需要按照真實(shí)的產(chǎn)品含量的順序進(jìn)行標注;而如果該成分僅僅達到微量成分的級別,那么在標注時(shí)該成分只能被放在“其他微量成分”后引出,不再能作為“成分”,與其它成分并列排序,甚至出現在成分表的較前位。
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