作為新興產(chǎn)業(yè)的生物醫藥行業(yè),它的不斷壯大是和我們國家實(shí)行的政策密切相關(guān)的。當前,我國對生物醫藥采取鼓勵扶持的態(tài)度,不管是國家長(cháng)遠性規劃或國家級大型基金,都將發(fā)展生物醫藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮項目。近幾年,生命科學(xué)的發(fā)展使得生物技術(shù)與醫藥領(lǐng)域相結合,產(chǎn)生了新的領(lǐng)域:生物醫藥。隨著(zhù)計算機技術(shù)的突飛猛進(jìn),加速了生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應用和新藥的研發(fā)。在中國,制藥行業(yè)正處于轉型提升的關(guān)鍵時(shí)期。
中國科學(xué)院院士、中科院上海生命科學(xué)研究院研究員張旭表示,生物技術(shù)是21世紀最重要的創(chuàng )新技術(shù)集群之一,具有突破性、顛覆性、引領(lǐng)性,與其它高新技術(shù)交叉融合。當前,生物技術(shù)廣泛滲透于綠色制造、生物醫藥、健康、農業(yè)、能源和環(huán)境等與國計民生和國家安全密切相關(guān)的重要領(lǐng)域,成為推動(dòng)經(jīng)濟發(fā)展的核心驅動(dòng)力。目前,全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)呈現集聚發(fā)展態(tài)勢,主要集中分布在美國、歐洲、日本、印度、新加坡、中國等國家和地區。近年來(lái),我國政府對生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展予以大力扶持,通過(guò)政府引導與民間投資的聯(lián)動(dòng),生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)呈現集聚發(fā)展的態(tài)勢。
近年來(lái),越來(lái)越多的生物藥公司的產(chǎn)品走向了商業(yè)化或臨床晚期,諸如百濟神州、信達生物、君實(shí)生物、基石藥業(yè)、恒瑞醫藥、海正藥業(yè)和三生制藥等。百奧泰生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的阿達木單抗生物類(lèi)似藥BAT1406已完成在中國的臨床研究,于2019年11月正式獲得國家藥監局的上市批準,BAT1406是國內首個(gè)獲得上市批準的阿達木單抗生物類(lèi)似藥。中國的大多數患者們長(cháng)期使用價(jià)格低的激素類(lèi)藥物控制病情,BAT1406 的獲批上市將使得患者們用藥的價(jià)格不再受到困擾。
百奧泰不僅是阿達木單抗領(lǐng)域里的佼佼者,公司另有多個(gè)創(chuàng )新抗體在研藥物處于臨床前研究階段,目前公司其他主要在研產(chǎn)品中,1個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA申請,多個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床研究階段。隨著(zhù)百奧泰不斷加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化進(jìn)程,公司未來(lái)三年內將圍繞發(fā)展戰略規劃實(shí)現其產(chǎn)品BAT1406、BAT2094在中國上市銷(xiāo)售,完成BAT1706符合中國和歐美法規要求的III期臨床,并在全球主要市場(chǎng)申報上市,完成BAT8001的III期臨床研究,完成BAT1806符合中國和歐美法規要求的III期臨床;推進(jìn)多個(gè)創(chuàng )新藥及生物類(lèi)似藥的全球或者中國臨床試驗。因此,百奧泰生產(chǎn)制造的創(chuàng )新藥和生物類(lèi)似藥,不僅在中國甚至在全世界都有著(zhù)巨大的發(fā)展前景。
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