目前在醫院的自制藥品中經(jīng)常用到的塑料包裝有塑料瓶和小塑料袋。塑料瓶用于灌裝液體制劑，塑料袋用于包裝散劑和水丸等，制劑包裝的好壞直接影響到制劑的質(zhì)量，在制劑的塑料包裝中存在的問(wèn)題尚待解決。
目前普遍使用的塑料原料是低密度聚乙烯，國家要求生產(chǎn)廠(chǎng)家必須具有生產(chǎn)許可證，原料符合藥用標準。但是有些廠(chǎng)不規范，幾家共用一個(gè)許可證，使用一些不符合國家標準的原料，因此造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩定，主要以下幾方面：
塑料瓶的容量刻度與厚度不符合標準:l00ml塑料瓶，用量筒苗取90-108ml，60ml的塑料瓶經(jīng)驗證也沒(méi)有達到要求，有時(shí)量多有時(shí)量少，有些廠(chǎng)家為了節省原料塑料瓶的厚度不符合醫用標準規定，按規定100ml的為9.3g，60ml的為7.Og，8ml的為2.0g。我們隨機抽取一些8m]的樣品進(jìn)行比較，發(fā)現有些廠(chǎng)家的實(shí)際重量只有1.5g左右。
衛生學(xué)檢查不符合要求:塑料瓶、塑料袋內外壁經(jīng)常有雜質(zhì)出現，污染嚴重，瓶?jì)扔行∠x(chóng)、碎塑料片.塑料袋有塵土等等。目前很多醫院的普通制劑都直接用塑料包裝，所以在使用前必須認真清洗與消毒，使配制的制劑符合衛生學(xué)檢查。
塑料瓶與蓋子不配套:用這種塑料瓶灌裝藥液由于蓋子不嚴密，會(huì )使藥液漏出，外界空氣進(jìn)入藥掖影響藥物的含量及制劑的保存時(shí)間。 塑料瓶、塑料袋的外包裝不符合要求:有些廠(chǎng)家在運輸過(guò)程中沒(méi)有使用雙重包裝，只有一層包裝，甚至直接用尿紊袋包裝。
工廠(chǎng)使用再生塑料:制劑的質(zhì)量雖然符合要求，用了這樣的包裝影響制劑的質(zhì)盈控制，既有害于人體健康，而且還影響塑料包裝的光潔度、透明度。
要對塑料瓶、塑料袋進(jìn)行消毒、滅菌:實(shí)驗證明，采用100`C，30min流通蒸汽的方法滅菌，經(jīng)衛生學(xué)檢驗，致病菌及活蠟均為陰性，且不變形。也可用其它方法進(jìn)行處理，如用0.2％過(guò)氧乙酸或用0.1％洗必泰浸泡30min，再用新鮮蒸溜水沖洗干凈，瀝干即可使用。
嚴把進(jìn)貨關(guān):要從有生產(chǎn)許可證的正規廠(chǎng)家進(jìn)貨，在符合規定要求的前提下，應注意以下幾點(diǎn):蓋子與瓶口要嚴密，蓋內要有螺旋圈;塑料瓶和塑料袋要采用雙層外包裝，以防塵、防污染作用。漏氣試驗，把塑料瓶置于清水中，用手輕握，觀(guān)察有無(wú)氣泡濫出，有無(wú)清水進(jìn)入，若無(wú)，則證明瓶子密封性好。
綜上所述，各醫療單位應嚴把塑料包裝的進(jìn)貨關(guān)和消毒關(guān)，杜絕劣質(zhì)產(chǎn)品在臨床上使用.使患者用上合格的藥品。 |
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